MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 500 mg filmtabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

mikofenolát mofetil

Tillgänglig från:

Ratiopharm GmbH

ATC-kod:

L04AA06

INN (International namn):

mycophenolate mofetil

Enheter i paketet:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produktsammanfattning:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 08; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 11; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 12; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 13; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 14; 150x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 15; 180x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 16; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-21707 / 17

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2011-04-29

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 500 MG FILMTABLETTA
mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mycophenolate-mofetil-ratiopharm és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mycophenolate-mofetil-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycophenolate-mofetil-ratiopharm az immunszupresszánsoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Mycophenolate-mofetil-ratiopharm olyan gyógyszer, amely meggátolja
az átültetett vese, szív vagy
máj kilökődését. A Mycophenolate-mofetil-ratiopharmot más
gyógyszerekkel, így ciklosporinnal és
kortikoszteroidokkal alkalmazzák együtt.
2.
TUDNIVALÓK A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM_ _SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARMOT
-
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a
mikofenolsavra vagy a
Mycophenolate-mofetil-ratiopharm egyéb összetevőjére.
-
ha Ön szoptat.
A MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ
Azonnal tájékoztassa orvosát:
-
h

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MYCOPHENOLATE-MOFETIL-RATIOPHARM 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg mikofenolát-mofetil filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lila színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik
oldalán „AHI”, másik oldalán „500” vésettel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetil ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva transzplantátumok akut
kilökődésének megelőzésére javallt allogén vese-, szív- vagy
májátültetésben részesült betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A mikofenolát-mofetil-kezelést csak megfelelő képesítéssel
rendelkező transzplantációs szakorvos
kezdheti el és végezheti.
ALKALMAZÁSA VESEÁTÜLTETÉSBEN
Felnőttek
Az orális mikofenolát-mofetil-kezelést az átültetés után 72
órán belül kell elkezdeni. A javasolt adag
veseátültetett betegeknek 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
Gyermekek és serdülőkorúak (2
-
18 év között)
A javasolt mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
orálisan, naponta kétszer (legfeljebb 2 g-os napi
adag). A mikofenolát-mofetil csak azoknak a betegeknek rendelhető,
akiknek a testfelszíne nagyobb,
mint 1,5 m
2
, naponta kétszer 1 g adagban (2 g-os napi adag). Mivel egyes
mellékhatások gyakrabban
fordulnak elő ennél a korcsoportnál (lásd 4.8 pont), mint
felnőtteknél, átmeneti adagcsökkentésre vagy
a kezelés megszakítására lehet szükség; amely esetekben a
releváns klinikai faktorokat figyelembe kell
venni, beleértve a reakció súlyosságát is.
Gyermekek (2 év alatt)
2 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan csupán korlátozott
biztonságossági és hatékonysági
adatok állnak rendelkezésre. Ezek az adatok nem elegendőek az
adagolási ajánlás kidolgozásához,
ezért a gyógyszer alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
ALKALMAZÁSA SZÍVÁT�