MUSE 500 microgramos BASTONCILLO URETRAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ALPROSTADIL

Tillgänglig från:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC-kod:

G04BE01

INN (International namn):

ALPROSTADIL

Dos:

500 microgramos

Läkemedelsform:

BARRA URETRAL

Sammansättning:

ALPROSTADIL 500 microgramos

Administreringssätt:

VÍA URETRAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Alprostadil

Produktsammanfattning:

MUSE 500 microgramos BASTONCILLO URETRAL , 1 aplicador Autorizado 01/08/1999 Comercializado - MUSE 500 microgramos BASTONCILLO URETRAL , 6 aplicadores Autorizado 01/08/1999 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-08-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MUSE 500 MICROGRAMOS BASTONCILLO URETRAL
(Alprostadil)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Muse y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Muse
3.
Cómo usar Muse
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Muse
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MUSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Muse contiene alprostadil en un aplicador.
Alprostadil es idéntico a la sustancia natural denominada
prostaglandina E
1
(PGE
1
) presente en el cuerpo
humano. El aplicador se utiliza para administrar alprostadil en su
pene. Actúa ensanchando los vasos
sanguíneos y aumentando el flujo sanguíneo.
Muse se utiliza para:

Ayudarle a obtener y mantener una erección cuando tiene insuficiencia
de PGE
1
.

Que su médico le realice pruebas diagnósticas si sufre impotencia.
Muse no se utiliza en mujeres y niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MUSE
NO USE MUSE:

Si es alérgico al principio activo, alprostadil, o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si su pene sufre una deformación, por ejemplo está incurvado o
gravemente curvado.

Si usted padece una enfermedad del pene tal como la enfermedad de
Peyronie.

Si tiene inflamación en el pene o uretra (vía a través de la cual
la orina sale del pene).

Si tiene anemia de células falciformes o s�

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MUSE 500 microgramos bastoncillo uretral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada bastoncillo uretral contiene 500 microgramos de alprostadil.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Bastoncillo uretral.
MUSE es un sistema transuretral unidosis estéril para la
administración de alprostadil en la uretra
masculina. El alprostadil está suspendido en polietilenglicol y se
presenta en forma de bastoncillo uretral
(1,4 mm de diámetro por 3 mm de longitud), contenido en el extremo
del aplicador de polipropileno.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil, de etiología principalmente
orgánica.
Coadyuvante de otras pruebas para el diagnóstico y tratamiento de la
disfunción eréctil.
MUSE está indicado en adultos a partir de 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
USO EN ADULTOS
_Tratamiento de la disfunción eréctil _
_Inicio del tratamiento_: el médico deberá instruir al paciente
acerca del uso correcto de MUSE. La dosis
inicial recomendada es de 500 microgramos.
La dosis
podrá
aumentarse de
forma
escalonada (a
1000 microgramos)
o reducirse
(a
250 ó 125
microgramos) bajo supervisión médica hasta que el paciente alcance
una respuesta satisfactoria. Tras la
evaluación de la habilidad y capacidad del paciente para usar el
medicamento, la dosis seleccionada podrá
prescribirse para su uso en el domicilio.
URETHRAL STICK
(MEDICATION)
BASTONCILLO URETRAL
(MEDICAMENTO)
CUBIERTA
CÁNULA
CUERPO
BOTÓN
CUELLO
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Es importante que el paciente orine antes de la administración ya que
la humedad de la uretra facilitará la
aplicación de MUSE y es esencial para la disolución del fármaco.
Para administrar MUSE, retirar la
cubierta protectora del aplicador, extender el pene hacia arriba hasta
su máxima longitud e insertar la
cánula
del aplicador en la
uretra.
Presionar el
bot�