Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
dekstrometorfaan
Boehringer Ingelheim International GmbH
R05DA09
dextromethorphan
10mg 5ml 200ml 1TK
siirup
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Mugotussol, 10 mg/5 ml siirup Dekstrometorfaanvesinikbromiidmonohüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui pärast 3..5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Mugotussol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mugotussol’i kasutamist 3. Kuidas Mugotussol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mugotussol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Mugotussol ja milleks seda kasutatakse Pharmakoterapeutiline rühm: Köha ja külmetuse korral kasutatavad preparaadid Mugotussol’i kasutatakse kuiva ärritava köha leevendamiseks. Mugotussol sisaldab toimeainena dekstrometorfaanvesinikbromiidi, mis kuulub köha pärssivate ravimite rühma ja mis aitavad leevendada kuiva köha. Mugotussol’i kasutatakse täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks. 2. Mida on vaja teada enne Mugotussol’i kasutamist Ärge võtke Mugotussol’i • kui olete dekstrometorfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on pikka aega kestnud köha või mõni äge hingamisteede haigus, nagu näiteks astma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), kopsupõletik; • kui olete alla 12-aastane laps; • kui te kasutate või olete kahe viimase nädala jooksul kasutanud depressiooni raviks monoaminooksüdaasi (MAO-i) inhibiitoreid. Kui te ei tea täpselt, kas te võtate mõnd Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mugotussol, 10 mg/5 ml siirup 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml sisaldab 10 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidmonohüdraati (vastab 7,35 mg dekstrometorfaanile). INN. Dextromethorphanum Teadaolevat toimet omavad abiained: Dekstrometorfaan 10 mg/5 ml siirupit sisaldab 4340 mg vedelat maltitooli E965, 310 mg propüleenglükooli ja 7,5 mg metüülparahüdroksübensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Siirup. Selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ärritava (mitteproduktiivne/kuiv) köha sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed Vajadusel 15 ml siirupit kuni 3 korda ööpäevas iga 6..8 tunni järel. Maksimaalne päevane annus, mida ei tohiks ületada, on 45 ml. Manustamisviis Kasutage pakendis leiduvat mõõtetopsi. Ravi ei tohiks kesta kauem kui 2 kuni 3 nädalat. 4.3 Vastunäidustused • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes • Hingamispuudulikkuse või hingamispuudulikkuse tekkeriskiga patsiendid (vt lõik 4.4) • Patsiendid, kes kasutavad monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAO-i) või kes on ravi nendega lõpetanud vähem kui 14 päeva tagasi (vt. lõik 4.5) • Mugotussol 10 mg/5 ml siirup on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele. 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Dekstrometorfaanil on vähene sõltuvust tekitav toime. Patsientidel, kes tarvitavad seda pikemaajaliselt, võib tekkida ravimitolerants, samuti vaimne ja füüsiline sõltuvus. Patsientidele, kellel on kalduvus ravimi liigtarvitamisele või sõltuvuse tekkele, tuleks anda Mugotussol 10 mg/5 ml siirupit üksnes lühiajaliselt ja range meditsiinilise järelevalve all. Ravimit peaksid kasutama ettevaalikult patsiendid, kellel on hingamisteede haigused, nagu näiteks astma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ehk KOK, kopsupõletik. Krooniline Läs hela dokumentet