MUCOSOLVAN MAX 75 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

HALOPERIDOLUM

Tillgänglig från:

DELPHARM RHEIMS - FRANTA

ATC-kod:

R05CB06

INN (International namn):

AMBROXOLUM

Dos:

75mg

Läkemedelsform:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produktsammanfattning:

7323/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel.; 7323/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 7323/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. elib. prel.; 7323/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7323/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSOLVAN MAX 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Mucosolvan Max cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 4-5 zile.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosolvan Max şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan Max
3.
Cum să luaţi Mucosolvan Max
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosolvan Max
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSOLVAN MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan Max, măreşte secreţia
de mucus din căile respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan Max este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSOLVAN MAX
NU LUAŢI MUCOSOLVAN MAX
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţ

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7323/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosolvan Max 75 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de ambroxol 75
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari alungite, formate din cap roşu-opac şi corp
portocaliu-opac; capul este
inscripţionat cu "MUC01" în alb. Capsulele conţin pelete rotunde,
alb-gălbui, cu suprafaţă lucioasă şi
netedă, amestecate cu o cantitate mică de pulbere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosolvan Max este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mucosolvan Max
_ _
este rezervat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza
recomandată
este
de
75
mg
clorhidrat
de
ambroxol
(1
capsulă
cu
eliberare
prelungită
_ _
Mucosolvan Max), o dată pe zi.
Capsulele nu trebuie deschise sau mestecate, trebuie înghiţite
întregi, cu mult lichid.
Capsulele cu eliberare prelungită care câteodată se regăsesc în
fecale, au eliberat substanţa activă în
timpul pasajului prin tractul digestiv şi nu prezintă semnificaţie
clinică.
Mod de administrare
Mucosolvan Max poate fi administrat cu sau fără alimente, cu o
cantitate suficientă de lichid.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
clorhidrat
de
ambroxol
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului
enumerați la pct. 6.
Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi
afecţiuni ereditare rare care pot
determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţi .
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au