Mucocistin sirop 250 mg/5 ml

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Carbocisteinum

Tillgänglig från:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC-kod:

R05CB03

INN (International namn):

Carbocisteinum

Dos:

250 mg/5 ml

Läkemedelsform:

sirop

Enheter i paketet:

N1

Receptbelagda typ:

Fara reteta

Tillverkad av:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Tillstånd datum:

2013-08-15

Bipacksedel

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19749 din 15.08.2013 

 _Modificare_  la Anexa 1 din 23.10.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

MUCOCISTIN 
SIROP 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Mucocistin 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Carbocisteinum 

COMPOZIŢIA  
5 ml sirop conţin: 
_substanţa activă:_ carbocisteină - 250 mg;  

_excipienți_: zahăr, parahidroxibenzoat de metil, hidroxid de
sodiu, apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid vâscos, limpede, transparent, de culoare galben-pal, cu miros slab specific, cu gust 
dulce. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mucolitic, R05C B03 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Remediu mucolitic şi expectorant. Modifică proprietăţile biochimice şi fizice ale mucusului 
bronşic,  stimulează  sinteza  sialomucinei,  scade  excreţia  mucusului.  Sialomucinele  sunt 
enzime  ale    celulelor  caliciforme  ale  mucoasei  bronşice.  Ele  sunt    hidrofile,  leagă  apa  şi 
devin  mai  puţin  vâscoase,  facilitând  expectoraţia.  Contribuie  la  regenerarea  mucoasei, 
normalizează  structura  ei,  reduce  numărul  celulelor  caliciforme,  în  special  în  bronhiile 
terminale.  Are  acţiune  asupra  mucusului  (mucoproteinelor)  tuturor  structurilor 
organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, tractul urinar, urechea internă). 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Preparatul atinge concentraţia  maximă  în  sânge şi  în mucoasa  căilor respiratorii peste 2 
ore  după  administrarea  internă  şi  se  menţine  în  decurs  de  8  ore.  Se  supune 
biotransformării. Timpul de înjumătăţire e de circa 3 ore. Excreţia

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MUCOCISTIN
SIROP
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Mucocistin
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Carbocisteinum_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG/5 ML _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Carbocisteină
250,0
Ph.Eur.
Zahăr
2000,0
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de metil
7,5
Ph.Eur.
Hidroxid de sodiu
q.s. ad pH 6,2
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 5 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_5 ML_
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Bronşită
acută
şi
cronică.
Traheobronşită,
astm
bronşic,
tuse
convulsivă,
bronşectazii, sinuzită, otită medie, pregătirea bolnavilor pentru
bronhoscopie şi
bronhografie.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Se administrează intern.
1 ml sirop conține 50 mg carbocisteină.
_Adulţi și copii cu masa corporală mai mare de 50 kg:_ câte 15 ml
sirop (3 linguriţe) de
3 ori pe zi.
După ameliorarea stării – câte 10 ml sirop (2 linguriţe) de 3
ori pe zi.
_Copii între_ _5 – 12 ani:_ câte 2,5 – 5 ml sirop (1/2 - 1
linguriţă) de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile fără avizul
medicului.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la preparat. Ulcer gastric şi duodenal evolutiv,
glomerulonefrită
cronică în faza acutizării, sarcina în primul trimestru.
Dereglarea funcţiei rinichilor,
cistită.
Nu se indică copiilor până la 5 ani.
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în
antecedente.
Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină
nu trebuie inhibată
prin administrarea de antitusive.
Acest produs medicamentos conţine p-hidroxibenzoat de metil. Poate
provoca reacții
alergice (chiar întîrziate).
Acest produs medicamentos conţine zahăr. Pacienţii cu afecțiuni
ereditare rare de
intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galact