Mucobovin

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pestivirus, Stamm New York, inaktiviert; Pestivirus, Stamm Aveyronite, inaktiviert

Tillgänglig från:

MERIAL GmbH (8018301)

INN (International namn):

Virus, strain New York, inactivated, Virus, root Aveyronite, inactivated

Läkemedelsform:

Emulsion zur Injektion

Sammansättning:

Pestivirus, Stamm New York, inaktiviert (35177) 1,89 Serumneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Pestivirus, Stamm Aveyronite, inaktiviert (35176) 3,39 Serumneutralisations-Antikörpertiter Einheit

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Rind

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1994-06-27

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
Mucobovin,
Emulsion zur Injektion, für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland
Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 route de l´Aviation,
F-69800 Saint-Priest,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mucobovin,
Emulsion zur Injektion, für Rinder
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes Pestivirus (BVD/MD-Virus, Stamm New York) mind. 1,89
SN.E.
Inaktiviertes Pestivirus (BD-Virus, Stamm Aveyronite) mind. 3,39 SN.E.
(Wirtsgewebe: fetale Lammnierenzellen)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
.................................................................
10,56 mg
Öliges Adjuvans
................................................................... ad
2 ml
1 SN.E.: Antigenmenge, die beim Meerschweinchen nach 2maliger
Verabreichung des Impfstoffes einen
Antikörpertiter von 1 log 10 hervorruft.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Rindern gegen Infektionen mit dem Virus der
Bovinen
Virusdiarrhö/Mucosal Disease zur Reduktion der Virusausscheidung und
der
klinischen Symptome bei transient infizierten Tieren.
Dauer der Immunität: ein Jahr.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Endo- oder Ektoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung von bis
zu 5 cm
Durchmesser auftreten, die innerhalb von 14 Tagen von selbst wieder
abklingt.
Wie bei jedem Impfstoff kann es ausnahmsweise zu
Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen, die entsprechend symptomatisch zu behandeln sind.
Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG
Subkutane Verabreichung.
E

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mucobovin,
Emulsion zur Injektion, für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes Pestivirus (BVD/MD-Virus, Stamm New York) mind. 1,89
SN.E.
Inaktiviertes Pestivirus (BD-Virus, Stamm Aveyronite) mind. 3,39 SN.E.
(Wirtsgewebe: fetale Lammnierenzellen)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
.................................................................
10,56 mg
Öliges Adjuvans
................................................................... ad
2 ml
1 SN.E.: Antigenmenge, die beim Meerschweinchen nach 2maliger
Verabreichung des Impfstoffes einen
Antikörpertiter von 1 log 10 hervorruft.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Aussehen: milchig weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Rindern gegen Infektionen mit dem Virus der
Bovinen
Virusdiarrhö/Mucosal Disease zur Reduktion der Virusausscheidung und
der
klinischen Symptome bei transient infizierten Tieren.
Dauer der Immunität: ein Jahr.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Endo- oder Ektoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur gesunde Tiere impfen.
Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit Tieren beachten.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst)Injektion kann
zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer
Injektion in
ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum
Verlust des
betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische
Behandlung
erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie
sofort einen Arzt