Mucoangin 2,5 mg/sprayning Munhålespray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ambroxolhydroklorid

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

R02AD

INN (International namn):

ambroxolhydroklorid

Dos:

2,5 mg/sprayning

Läkemedelsform:

Munhålespray, lösning

Sammansättning:

ambroxolhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Lokalanestetika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 20 ml; Flaska, 30 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-06-26

Produktens egenskaper

1
Produktinformationen för Mucoangin, 2,5 mg/sprayning, Munhålespray,
lösning, MTnr 48245, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de
produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
PDF rendering: Titel 00938656, Version 0.2, Namn Mucoangin oromucosal
spray, solution SmPC
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mucoangin 2.5 mg/actuation oromucosal spray, solution
[national name of the medicinal product to be included, e.g. in
Belgium: Mucoangin 2,5 mg/ pulvérisation,
Solution pour pulvérisation buccale; some countries may include the
strength as 17.86 mg/ml; i.e.
Mucoangin 17.86 mg/ml oromucosol spray, solution.
In this Master version only one version of the name of the medicinal
product will be used as a placeholder
which needs to be replaced by the local trade names in the local
product information]
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One actuation of the spray contains 2.5 mg of ambroxol hydrochloride.
One ml of the spray contains 17.86 mg of ambroxol hydrochloride.
Excipient(s) with known effect:
This medicinal product contains small amounts of ethanol (alcohol),
less than 100 mg per dose (4
actuations) and very small amounts of propylene glycol.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oromucosal spray, solution
Clear and almost colourless solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Pain relief in acute sore throat for adults and children over 12 years
of age.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults and children over 12 years of age: one dose of 10 mg (4
actuations) to be sprayed into the back of the
throat up to 6 times per day.
Mucoangin 2.5