Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9054 MOXONIDIN
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
C02AC05
9054 MOXONIDIN
0,2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXONIDIN
Kód SÚKL: 0275615 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275617 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275616 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275614 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275618 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275620 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275619 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276837 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231804 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276835 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276838 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276836 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231801 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276833 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276834 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276832 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231799 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231798 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231802 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231800 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0157080 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157078 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163404 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163405 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157077 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157079 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200680 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-01-20
1 Sp. zn. sukls191057/2023, sukls191073/2023, sukls191078/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MOXONIDIN VIATRIS 0,2 MG POTAHOV ANÉ TABLETY MOXONIDIN VIATRIS 0,3 MG POTAHOV ANÉ TABLETY MOXONIDIN VIATRIS 0,4 MG POTAHOV ANÉ TABLETY _moxonidin_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je Moxonidin Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moxonidin Viatris užívat 3. Jak se Moxonidin Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Moxonidin Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MOXONIDIN VIATRIS A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Moxonidin Viatris patří do skupiny léků zvaných antihypertenziva, která snižují krevní tlak. Moxonidin Viatris se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). 2. ČE MU MUS ÍTE VĚN OVAT POZORNOST, NE Ž ZAČN ETE MOXONIDIN VIATRIS U ŽÍV AT NEU ŽÍ VEJTE MOXONIDIN VIATRIS POKUD: • jste alergický (á) na moxonidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • máte pomalý srdeční tep (méně než 50 tepů/min v klidu), nebo trpíte abnormálním srdečním rytmem nebo změnami v rychlosti srdečního rytmu (tzv. „sick-sinus syndrom“ nebo „AV blokáda 2. nebo 3. stu Läs hela dokumentet
1 Sp. zn. sukls191057/2023, sukls191073/2023, sukls191078/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Moxonidin Viatris 0,2 mg potahované tablety Moxonidin Viatris 0,3 mg potahované tablety Moxonidin Viatris 0,4 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,2 mg obsahuje 0,2 mg moxonidinu. Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,3 mg obsahuje 0,3 mg moxonidinu. Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,4 mg obsahuje 0,4 mg moxonidinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,2 mg obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,3 mg obsahuje 94,4 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku Moxonidin Viatris 0,4 mg obsahuje 94,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Moxonidin Viatris 0,2 mg: světle růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm Moxonidin Viatris 0,3 mg: růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm Moxonidin Viatris 0,4 mg: tmavě růžová, kulatá, potahovaná tableta o průměru 6 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba mírné až středně těžké hypertenze u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2 _Dospělí_ Léčba musí být zahájena nejnižší dávkou moxonidinu, tzn. denní dávkou 0,2 mg moxonidinu ráno. Jestliže léčebný efekt není dostatečný, lze po třech týdnech dávku zvýšit na 0,4 mg moxonidinu. Tuto dávku je možné podávat jako jednu dávku (užívá se ráno) nebo rozděleně do dvou dílčích dávek (ráno a večer). Nemá- li ani po dalších třech týdnech tato dávka dostatečný účinek, je možné dávku dále zvýšit na maximální možnou dávku 0,6 mg moxonidinu rozdělenou do dvou dílčích dávek ráno a večer. Jednotlivá dávka 0,4 mg moxonidinu a denní dávka 0,6 mg moxonidinu nemá být překročena. Léčba nesmí být ukončena Läs hela dokumentet