Moxifloxacin STADA 400 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

MOXIFLOXACINE HYDROCHLORIDE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2013-03-15

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Moxifloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
Nur zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxifloxacin STADA Filmtabletten und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin STADA Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin STADA Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin STADA Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Moxifloxacin STADA Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Moxifloxacin STADA enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika
gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger werden durch
Moxifloxacin STADA abgetötet.
Moxifloxacin STADA wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von
folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle
Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
Moxifloxacin STADA sollte
zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die
üblichen Antibiotika
nicht angewendet werden können oder versagt haben:
•
Entzündung der Nasennebenhöhlen,
•
akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der L

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin STADA 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, das entspricht 436,80 mg
Moxifloxacin-Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einer Länge von
circa
17,6 mm und einer Breite von circa 6,9 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin STADA ist angezeigt zur Behandlung von folgenden
bakteriellen
Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8
und 5.1).
Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für die
initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen
werden, für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:

Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)

Akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis (entsprechend diagnostiziert)

Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen

Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens
(d.h.
Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich
Salpingitis
und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder
Beckenabszess.
Moxifloxacin STADA wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis
mäßig
schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern
ist
aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria gonorrhoeae_
in
2
Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z.B. einem
Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente
_Neisseria _
_gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
Moxifloxacin STADA kann auch zur abschließenden Behandlung bei
Patienten
angewendet werden, die unter der Initialtherapie mit intravenösem
Moxifloxacin
in