Moxifloxacin Mylan 400 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Moxifloxacinehydrochloride 436,331 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Tillgänglig från:

Viatris GX BV-SRL

ATC-kod:

J01MA14

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Moxifloxacin

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 456693-06; 456693-03; 456693-02; 456693-05; 456693-01; 456693-04

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2014-03-21

Bipacksedel

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOXIFLOXACINE MYLAN 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_moxifloxacine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moxifloxacine Mylan en waarvoor wordt Moxifloxacine Mylan
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Moxifloxacine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Moxifloxacine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Moxifloxacine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOXIFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT MOXIFLOXACINE MYLAN
INGENOMEN?
Moxifloxacine Mylan bevat het werkzame bestanddeel moxifloxacine.
Moxifloxacine behoort
tot een groep antibiotica genaamd fluorchinolonen. Moxifloxacine Mylan
doodt bacteriën die
infecties veroorzaken.
Moxifloxacine Mylan wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling
van de volgende
infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor
moxifloxacine:
-
plotselinge verslechtering van chronisch obstructief longlijden, met
inbegrip van bronchitis
(acute verergering van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis);
-
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking (pneumonie), behalve
ernstige gevallen;
-
acute infectie van de sinussen (acute bacteriële sinusitis);
-
milde tot matige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke
geslachtsorganen (ontsteking
in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en
infecties van het
baarmoederslijmvlies. Moxifloxacin

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moxifloxacine Mylan 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine (in de vorm van
moxifloxacinehydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,640 mg sojalecithine (E332).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Elke filmomhulde tablet is roze, capsulevormig, biconvex, schuin
afgekant met aan de ene
kant ‘M’ en aan de andere kant ‘MO1’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moxifloxacine Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende bacteriële infecties
bij patiënten van 18 jaar en ouder veroorzaakt door voor
moxifloxacine gevoelige bacteriën
(zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
In de volgende indicaties dient moxifloxacine alleen te worden
gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om andere antibiotica te gebruiken die
gewoonlijk worden aanbevolen
voor de behandeling van deze infecties:
-
acute bacteriële sinusitis;
-
acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis.
In de volgende indicaties dient moxifloxacine alleen te worden
gebruikt wanneer het niet
geschikt wordt geacht om antibiotica te gebruiken die gewoonlijk
worden aanbevolen voor de
initiële behandeling van deze infecties of wanneer deze antibiotica
niet hebben gewerkt:
-
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking, behalve ernstige
gevallen;
-
lichte tot matige ontstekingen in het kleine bekken (d.w.z. infecties
van de inwendige
vrouwelijke geslachtsorganen, waaronder salpingitis en endometritis),
zonder een
hiermee samenhangend tubo-ovarieel abces of abces in het bekken.
Moxifloxacine
Mylan wordt niet aanbevolen als monotherapie bij lichte tot matige
ontstekingen in het
kleine bekken, maar moet als gevolg van toenemende
moxifloxacineresistentie tegen
_Neisseria gonorrhoeae_ in combinatie met een ander geschikt
antibacterieel middel
(bijv. e