Moxifloxacin Mylan 400 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,331 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Tillgänglig från:

Viatris GX BV-SRL

ATC-kod:

J01MA14

Läkemedelsform:

Comprimé pelliculé

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Moxifloxacin

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 456693-06; 456693-03; 456693-02; 456693-05; 456693-01; 456693-04

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2014-03-21

Bipacksedel

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MOXIFLOXACINE MYLAN 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_moxifloxacine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Cela s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Moxifloxacine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Moxifloxacine Mylan?
3.
Comment prendre Moxifloxacine Mylan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Moxifloxacine Mylan?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MOXIFLOXACINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Moxifloxacine Mylan contient la substance active moxifloxacine qui
appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés fluoroquinolones. Moxifloxacine Mylan
fonctionne en tuant les
bactéries qui provoquent les infections.
Moxifloxacine Mylan est utilisé chez l’adulte pour traiter les
infections bactériennes suivantes
qui sont sensibles à la moxifloxacine :
-
aggravation subite de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris
bronchite chronique (exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie
chronique
obstructive, y compris bronchite chronique) ;
-
infection des poumons (pneumonie) acquise en dehors de l’hôpital,
hormis les cas
sévères ;
-
infection aiguë des sinus (sinusite bactérienne aiguë) ;
-
infections légères à modérées de la partie haute de l'appareil
génital féminin

Produktens egenskaper

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Moxifloxacine Mylan 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine (sous
forme de chlorhydrate
de moxifloxacine).
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 0,640 mg de lécithine de soja
(E332).
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Chaque comprimé pelliculé est de couleur rose, en forme de capsule
biconvexe, à bord
biseauté comportant la mention « M » gravée d'un côté du
comprimé et la mention « MO1 »
gravée de l'autre côté.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Moxifloxacine Mylan est indiquée chez les patients de 18 ans ou plus
dans le traitement des
infections bactériennes suivantes, provoquées par la bactérie
sensible à la moxifloxacine
(voir les rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être
utilisée que lorsque les autres
antibiotiques, recommandés dans les traitements de ces infections,
sont jugés inappropriés :
-
sinusite bactérienne aiguë ;
-
exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y
compris
bronchite.
Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être
utilisée que lorsque l'utilisation
d'agents antibactériens communément recommandés pour le traitement
initial de ces
infections est considérée inappropriée, ou lorsque ces
antibiotiques n’ont pas été efficaces
dans le traitement de l’infection:
-
pneumonie communautaire, sauf les cas sévères ;
-
maladie inflammatoire pelvienne légère à modérée (infections de
la partie haute du
tractus génital féminin, dont endométrites et salpingites) sans
abcès tubo-ovarien ou
pelvien associé. Moxifloxacine Mylan n'est pas recommandée pour une
utilisation en
monothérapie contre la maladie inflammatoire pelvienne légère à
modérée, mais doit
être administrée en combi