Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
KRKA Sverige AB
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg
Filmdragerad tablett
moxifloxacinhydroklorid 454,75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Moxifloxacin
Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2014-05-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MOXIFLOXACIN KRKA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Moxifloxacin Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Krka 3. Hur du använder Moxifloxacin Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moxifloxacin Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOXIFLOXACIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moxifloxacin Krka innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Krka verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Moxifloxacin Krka används till patienter i åldern 18 år och uppåt för behandling av följande bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Moxifloxacin Krka ska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat: Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej allvarliga fall). Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor. Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast Moxifloxaci Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller moxifloxacinhydroklorid motsvarande 400 mg moxifloxacin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett De filmdragerade tabletterna är mörkrosa, bikonvexa, kapselformade tabletter med dimensionerna: längd 15,9 mm – 16,6 mm och tjocklek 5,8 mm – 7,0 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid behandling av följande bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Vid följande indikationer ska Moxifloxacin Krka endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. - Akut bakteriell sinuit - Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk bronkit Vid följande indikationer ska Moxifloxacin Krka endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner, eller när sådan behandling inte lyckats. - Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall. - Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (dvs. infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken. - Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta _Neisseria _ _gonorrhoeae_ kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin) pga. ökande av moxifloxacinresistens hos _Neisseria gonorrhoeae_ (se avsnitt 4.4 och 5.1). 2 Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter kan även anv Läs hela dokumentet