Moxifloxacin Heumann 400mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Tillgänglig från:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,37 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2014-03-24

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Moxifloxacin Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin Heumann beachten?
3. Wie ist Moxifloxacin Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moxifloxacin Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Heumann enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die
Fluorchinolone
genannt
werden.
Bakterielle
Krankheitserreger
werden
durch
Moxifloxacin
abgetötet.
Moxifloxacin
wird
bei
Patienten
ab
18
Jahren
angewendet
für
die
Behandlung
von
folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die
gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin sollte zur
Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet
werden können oder versagt
haben:
-
Entzündung der Nasennebenhöhlen,
-
akute
Verschlechterung
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung
einschließlich
Entzündung der Bronchien (Bronchitis),
-
außerhalb
des
Krankenhauses
erworbene
Lungenentzündung

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOXIFLOXACIN HEUMANN 400 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene,
längliche
bikonvexe
Filmtabletten
mit
den
Abmessungen
19,4
x
7,8
mm
im
Durchmesser und 5,8 mm Dicke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin
Heumann
400
mg
Filmtabletten
sind
angezeigt
zur
Behandlung
von
folgenden
bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch
Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden:
-
akute, bakterielle Sinusitis
-
akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich Bronchitis
In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben:
-
ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des oberen
weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen assoziierten
Tuboovarial- oder Beckenabszess.
Moxifloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von leicht bis
mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen,
sondern sind aufgrund
steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria gonorrhoeae_ in
Kombination mit einem weiteren
geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei
denn Moxifloxacin-
resistente _Neisseria gonorrhoeae_ können a