Movicol Junior Neutral Pulver till oral lösning i dospåse

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Sammansättning:

natriumklorid 175,4 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 89,3 mg Aktiv substans; kaliumklorid 25,1 mg Aktiv substans; makrogol 6,563 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOVICOL JUNIOR NEUTRAL PULVER TILL ORAL LÖSNING, DOSPÅSE
Makrogol 3350, Natriumklorid, Natriumvätekarbonat, Kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DETTA LÄKEMEDEL TILL
DITT BARN. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Movicol Junior Neutral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Movicol Junior Neutral
3.
Hur du ger Movicol Junior Neutral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Movicol Junior Neutral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOVICOL JUNIOR NEUTRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Movicol Junior Neutral. Det är ett
laxermedel för behandling av kronisk
förstoppning hos barn från 1 till 11 år och för behandling av
mycket svår förstoppning (s.k. fekalom)
hos barn från 5 till 11 år.
Movicol Junior Neutral hjälper barn att få en behaglig tarmfunktion
även om de har varit förstoppade
under en längre tid.
Makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat och kaliumklorid
som finns i Movicol Junior
Neutral kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER MOVICOL JUNIOR NEUTRAL
GE INTE MOVICOL JUNIOR NEUTRAL OM DIN LÄKARE HAR SAGT ATT DITT BARN
HAR:
-
förträngningar i

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Movicol Junior Neutral pulver till oral lösning, dospåse
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje dospåse med Movicol Junior Neutral innehåller följande aktiva
substanser:
Makrogol 3350
Natriumklorid
Natriumvätekarbonat
Kaliumklorid
6,563 g
0,1754 g
0,0893 g
0,0251 g
Färdigberedd lösning (62,5 ml) av en dospåse innehåller följande
mängd elektrolytjoner:
Natrium
Klorid
Vätekarbonat
Kalium
65 mmol/l
53 mmol/l
17 mmol/l
5,4 mmol/l
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Friflytande vitt pulver.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av kronisk förstoppning hos barn från 1 till 11år.
För upplösning av fekalom hos barn från 5 år.
Fekalom definieras som svårbehandlad förstoppning med ansamling av
faeces i rektum och/eller
colon.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
KRONISK FÖRSTOPPNING
Normal startdos är 1 dospåse per dag för barn mellan 1 och 6 år
och 2 dospåsar dagligen för barn
mellan 7 och 11 år. Dosen skall justeras individuellt upp eller ner
för att åstadkomma mjuk och normal
avföring. Om dosen behöver ökas görs detta lämpligen varannan
dag.
För barn under 2 år ska den
rekommenderade maxdosen inte överstiga 2 dospåsar per dag”. För
barn mellan 2 och 11 år överstiger
den rekommenderade maxdosen normalt inte 4 dospåsar per dag.
Behandling av barn med kronisk förstoppning bör pågå under en
längre period (minst 6 till 12
månader). Säkerhet och effekt för Movicol Junior Neutral har dock
bara studerats under perioder upp
till tre månader. Behandlingen bör avbrytas successivt och
återupptas om förstoppningssymptom
återkommer.
FEKALOM
En behandlingskur Movicol Junior Neutral vid fekalom pågår upp till
7 dagar enligt följande
doseringsschema:
ANTAL PÅSAR MOVICOL JUNIOR NEUTRAL
ÅLDER
DAG 1
DAG 2
DAG 3
DAG 4
DAG 5
DAG 6
DAG 7
5-11
4
6
8
10
12
12
12
Det dagliga antalet dospåsar ska intas vid skilda tillfällen. Alla
doserna ska intas inom 12 timmar.
Dosering enligt