Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

KALIUMCHLORID; MACROGOL; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Tillgänglig från:

Norgine Healthcare B.V.

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

POTASH; MACROGOL; SODIUM CHLORIDE; sodium

Enheter i paketet:

6 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,8 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,30 Beu

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Macrogol, Kombinationen

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2006-05-17

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOVICOL
® JUNIOR AROMAFREI 6,9 G PULVER
ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL
IHREM KIND VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Geben Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Movicol Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior aromafrei
beachten?
3.
Wie ist Movicol Junior aromafrei einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Movicol Junior aromafrei aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOVICOL JUNIOR AROMAFREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior aromafrei 6,9 g
Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus
der Gruppe der
Abführmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung
bei Kindern im Alter
von 1 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen
Verstopfung mit Kotstauung
im Darm, „Koprostase“ genannt, bei Kindern zwischen 5 und 11
Jahren.
Movicol Junior aromafrei verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen
Darmtätigkeit, selbst
wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten
hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVICOL
®
Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Movicol Junior aromafrei enthält die folgenden
arzneilich wirksamen Bestandteile:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat
0,0893 g
Kaliumchlorid
0,0251 g
Elektrolytgehalt pro Beutel nach Herstellung von 62,5 ml Lösung:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Fließfähiges, weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung von chronischer Obstipation bei Kindern im Alter von 1
bis 11 Jahren.
-
Zur Behandlung von Koprostase bei Kindern ab 5 Jahren. Koprostase ist
eine hartnäckige
Obstipation, die durch eine Stuhlansammlung im Rektum und/oder Kolon
gekennzeichnet ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
CHRONISCHE OBSTIPATION
Zu Behandlungsbeginn nehmen Kinder im Alter von 1 bis 6 Jahren als
Tagesdosis üblicherweise
den Inhalt eines Beutels ein, Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren den
Inhalt von zwei Beuteln. Die
Tagesdosis sollte je nach Bedarf erhöht oder verringert werden, um
einen regelmäßigen Stuhlgang
und weichen Stuhl zu gewährleisten. Ist eine Dosiserhöhung
erforderlich, erfolgt diese am besten
jeden zweiten Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die empfohlene
Höchstdosis von 2 Beuteln
täglich nicht überschritten werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis
11 Jahren beträgt die
empfohlene Höchstdosis normalerweise nicht mehr als 4 Beutel
täglich.
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Obstipation sollte über
einen längeren Zeitraum
durchgeführt werden (mindestens 6-12 Monate). Die Sicherheit und
Wirksamkeit von Movicol
Junior aromafrei wurde jedoch nur über einen Zeitraum von maximal 3
Monaten geprüft. Daher
sollte die Behandlung schrittweise beendet und bei Wiederauftreten
einer Obs