MOVALIS 7,5 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

MELOXICAM

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

ATC-kod:

M01AC06

INN (International namn):

MELOXICAM

Dos:

7,5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

MELOXICAM 7,5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Meloxicam

Produktsammanfattning:

MOVALIS 7,5 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/10/1996 Comercializado - MOVALIS 7,5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Autorizado 01/02/1997 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1996-10-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOVALIS 7,5 MG COMPRIMIDOS
meloxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Movalis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Movalis
3.
Cómo tomar Movalis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Movalis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOVALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Movalis contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a
un grupo de medicamentos
denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para
reducir la inflamación y el dolor en
articulaciones y músculos.
Movalis comprimidos está indicado en adultos y niños de 16 años de
edad y mayores.
Movalis se usa para el:
-
tratamiento de corta duración de crisis de osteoartritis
-
tratamiento a largo plazo de
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOVALIS
NO TOME MOVALIS:
-
si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
durante los últimos tres meses de embarazo
-
niños y adolescentes menores de 16 años de edad
-
si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar ácido
acetilsalicílico (aspirina) u otros
AINE:
- pitos (sibilancias), opresión en el pecho, falta de aliento (asma)
- bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interna de la
nariz (pólipos nasales)
- erupciones cutáneas/urticaria
- inflama

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis
7,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene lactosa monohidrato equivalente a 22,3 mg de
lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo amarillo claro con el logotipo de la empresa en una
cara y una marca con 59D/59D
en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante
- Movalis comprimidos está indicado en adultos y niños de 16 años
de edad y mayores
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de
alivio sintomático del paciente así como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
-
Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día (un comprimido de 7,5 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos
comprimidos de 7,5 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (dos
comprimidos de 7,5 mg)
(ver también sección “Poblaciones especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día (un comprimido de
7,5 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _(ver sección 5.2)
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La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante en
pacie