Motilium lingual Compresse orodispersibili

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
01-02-2021
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
01-03-2021

Aktiva substanser:

domperidonum

Tillgänglig från:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

ATC-kod:

A03FA03

INN (International namn):

domperidonum

Läkemedelsform:

Compresse orodispersibili

Sammansättning:

domperidonum 10 mg, gelatina, mannitolum, poloxamerum 188, aromatica (Minz-Aroma) cum alcohol benzylicus 3.8 µg et ethanolum 0.03 µg, aspartamum 750 µg, pro compresso.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Nausea e Vomito

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

                                Informazione destinata ai pazienti
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Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Motilium/Motilium lingual e quando si usa?
Motilium/Motilium lingual serve per il trattamento sintomatico di
nausea e vomito.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
In concomitanza con l'assunzione di Motilium/Motilium lingual possono
presentarsi alcuni rari effetti
collaterali, che rendono necessario interrompere immediatamente il
trattamento e rivolgersi subito a un
medico. Le indicazioni dettagliate sono contenute in «Quali effetti
collaterali può avere
Motilium/Motilium lingual?»
Quando non si può assumere/usare Motilium/Motilium lingual?
Non si può usare Motilum/Motilium lingual in caso di:
·se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno dei
costituenti della formulazione
(un'ipersensibilità si presenta ad es. sotto forma di eruzione
cutanea, prurito, dispnea o gonfiori al viso).
·malattia dell'ipofisi, detta prolattinoma.
·malattie gastrointestinali gravi (emorragie, occlusione intestinale
meccanica o perforazione
dell'intestino). Affezioni di questo genere possono manifestarsi con
forti crampi addominali od
emissione di feci sempre scure.
·malattia epatica in corso o contratta in passato.
·se il suo ECG (elettrocardiogramma) indica un problema cardiaco,
denominato, «intervallo QT lungo».
·se ha o ha avuto un problema per cui il cuore, non è in grado di
pompare sangue al corpo come
dovrebbe (insufficienza cardiaca).
·se ha un problema per cui i livelli di potassio o di magnesio nel
sangue sono diminuiti o il livello di
potassio è aumentato.
·s
                                
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Produktens egenskaper

                                Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Domperidone.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film: lattosio monoidrato 54,2 mg, amido di
mais, cellulosa microcristallina,
amido di patata pregelatinizzato, povidone K 90, magnesio stearato,
olio di semi di cotone idrogenato
(ottenuto da semi di cotone modificati con tecnologia genetica), sodio
laurilsolfato (contiene 0,02 mg di
sodio), ipromellosa.
Sospensione: sorbitolo soluzione al 70% (non cristallizzante)
(contiene 318,5 mg di sorbitolo/ml;
E 420), cellulosa microcristallina e carmellosa sodica,
4-idrossibenzoato di metile 1,8 mg/ml (E 218), 4-
idrossibenzoato di propile 0,2 mg/ml, saccarina sodica, polisorbato
20, sodio idrossido, acqua depurata.
Contiene 0,11 mg/ml di sodio.
Compresse orodispersibili linguali: aspartame 0,75 mg (E 951), aroma
di menta (contiene alcol benzilico
ed etanolo), gelatina, mannitolo (E 421), polossamero.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 10 mg di domperidone.
1 ml di sospensione orale contiene 1 mg di domperidone.
1 compressa orodispersibile contiene 10 mg di domperidone.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Motilium viene impiegato per alleviare i sintomi nausea e vomito negli
adulti e negli adolescenti dai
12 anni in su con un peso corporeo pari o superiore a 35 kg.
Posologia/Impiego
Si raccomanda di assumere le forme orali di Motilium 15-30 minuti
prima dei pasti.
Se il medicamento viene assunto dopo un pasto, l'assorbimento è
ritardato.
Compresse orodispersibili linguali
Motilium lingual è una compressa orodispersibile che si scioglie
rapidamente. Per l'assunzione delle
compresse orodispersibili non è necessario assumere liquidi. La
compressa orodispersibile si scioglie in
pochi secondi sulla superficie della lingua e viene quindi inghiottita
con la saliva.
Dato che le compresse orodispersibili a scioglimento rapido Motilium
lingual si rompono facilmente,
non si deve premere attraverso il blister per farle fuoriuscire,
poiché p
                                
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Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 24-10-2018
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