Morfinsulfat "Nordic Prime" 30 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

MORPHINSULFAT

Tillgänglig från:

Nordic Prime ApS

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morphine sulphate

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

depottabletter

Tillstånd datum:

2021-01-05

Bipacksedel

1
P419005-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MORFINSULFAT NORDIC PRIME 10 MG DEPOTTABLETTER
MORFINSULFAT NORDIC PRIME 30 MG DEPOTTABLETTER
morfinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Morfinsulfat Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Morfinsulfat Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Morfinsulfat Nordic Prime indeholder morfin. Morfin tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes analgetika, som
anvendes til smertelindring.
Morfinsulfat Nordic Prime anvendes til at lindre stærke smerter,
især efter en operation, eller smerter i forbindelse
med en kræftsygdom.
Dette lægemiddel er en depottablet, hvilket betyder, at morfinen
frigives langsomt til blodbanen og dermed giver en
langvarig smertelindrende effekt over 12 timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MORFINSULFAT NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morfin, og at virkningen af morfin kan
være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med behandlingen
kan give

Produktens egenskaper

13. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFINSULFAT ”NORDIC PRIME”, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
09283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfinsulfat ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet á 30mg indeholder henholdsvis
30 mg morfinsulfat svarende til 22,5 mg morfin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver depottablet på 30 mg indeholder:
87,74 mg lactosemonohydrat og 0,001 mg Ponceau 4R (E124)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne depottabletter. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter, som cancersmerter og postoperative
smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Behandlingen indledes med titrering med en morfinformulering med
øjeblikkelig frigivelse
af morfin (tabletter eller mikstur), indtil der nås en dosis, der
giver passende smertekontrol.
Derefter overføres patienten til den samme daglige dosis Morfinsulfat
”Nordic Prime”
_dk_hum_62271_spc.doc_
_Side 1 af 11_
depottabletter. Gennembrudssmerter skal behandles med morfin med
øjeblikkelig
frigivelse.
Morfinsulfat ”Nordic Prime” depottabletter bør indtages med
12-timers interval.
Doseringen er afhængig af smertens styrke, patientens alder og
tidligere behov for
smertestillende midler.
For voksne og unge fra 12 år gælder følgende efter den indledende
behandling med en
lægemiddelform med øjeblikkelig frigivelse:
En patient, der har stærke smerter, skal normalt begynde med 10-30 mg
morfinsulfat hver
12. time. Patienter med lav kropsvægt skal have en lavere startdosis.
Patienter med stærke smerter, der er ukontrollerede af svagere
opiater (f.eks. dihydroko-
deine), skal normalt starte med 30 mg morfinsulfat hver 12. time, og
patienter med lav
kropsvægt skal have en lavere startdosis. En så