Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

MORFINESULFAAT 5-WATER 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 75 mg/stuk

Tillgänglig från:

TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

MORFINESULFAAT 5-WATER 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 75 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Morphine

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet
CTD - Module 1.3.3
Package leaflet
Regulatory Affairs
0011
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
MORFINESULFAAT TIOFARMA 10 MG, TABLETTEN
MORFINESULFAAT TIOFARMA 20 MG, TABLETTEN
MORFINESULFAAT TIOFARMA 100 MG, TABLETTEN
morfinesulfaatpentahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfinesulfaat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINESULFAAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Morfinesulfaat
TioFarma
tabletten
zijn
tabletten
met
directe
afgifte
en
bevatten
morfinesulfaatpentahydraat. Na inname via de mond wordt het medicijn
snel in het bloed opgenomen
waardoor het effect binnen korte tijd merkbaar wordt.
De werkzame stof morfine behoort tot de groep opioïden. Opioïden
hebben een sterke pijnstillende
werking op het centrale zenuwstelsel en op het zenuwstelsel ergens
anders in het lichaam.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige pijn
waarbij direct sterke pijnstillers
(opioïden) nodig zijn, bijvoorbeeld na een operatie of bij ziektes
zoals kanker.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZI

Produktens egenskaper

Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet
CTD - Module 1.3.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
0011
Pagina 1 van 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tabletten
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tabletten
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg bevat 10 mg morfinesulfaatpentahydraat
per tablet, overeenkomend
met 7,5 mg morfine per tablet.
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg bevat 20 mg morfinesulfaatpentahydraat
per tablet, overeenkomend
met 15 mg morfine per tablet.
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg bevat 100 mg morfinesulfaatpentahydraat
per tablet,
overeenkomend met 75 mg morfine per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg/20 mg/ 100 mg tablet bevat
respectievelijk 53 mg, 106 mg, 530 mg
lactose monohydraat per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg:
wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 6,5
mm, een breukstreep aan één kant en de inscriptie “M10” aan de
andere kant.
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg:
wit tot gebroken wit, ronde tabletten met een doorsnede van 8
mm, met een aan één kant de inscriptie “M20”.
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg:
wit tot gebroken witte tabletten, ovaal 19x8 mm, met breukstreep
aan één kant en de inscriptie “M100” aan de andere kant.
Voor Morfinesulfaat TioFarma 10 mg tabletten geldt:
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Voor Morfinesulfaat TioFarma 100 mg tabletten geldt:
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Morfinesulfaat TioFarma 10 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 20 mg, tablet
Morfinesulfaat TioFarma 100 mg, tablet
CTD - Module 1.3.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
0011
Pagina 2 van 13
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Morfinesulfaat TioFarma tablette