Morfin-ZN 10 mg comprimate

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Morfina

Tillgänglig från:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

Morphinum

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

comprimate

Enheter i paketet:

N10x5

Receptbelagda typ:

cu prescripție

Tillverkad av:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Tillstånd datum:

2016-02-14

Bipacksedel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MORPHIN-ZN 5 MG COMPRIMATE
MORPHIN-ZN 10 MG COMPRIMATE
Morfină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Morphin-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să şti
ţi înainte să utilizaţi Morphin-ZN
3. Cum să luaţi Morphin-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Morphin-ZN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MORPHIN-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Morphin-ZN
este
denumită
morfină
şi
aparţine
grupului
analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care
ameliorează
durerea prin acţiunea lor.
Morphin-ZN este utilizat pentru:
- este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce
nu pot fi ţinute sub
control decât cu ajutorul analgezicelor puternice.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Morphin-ZN, sau pentru ce
scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MORPHIN-ZN
Nu utilizaţi Morphin-ZN:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare
dintre celelalte
componente (vezi pct.8),

dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei,

dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatică
severă),

dacă aveţi traumatisme la nivelul capului (traumatism
cranio-cerebr

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Morfin-ZN 5 mg comprimate
Morfin-ZN 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de morfină trihidrat 5 mg sau 10 mg
(în recalcul la 100
% substanţă anhidră).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cilindrice cu
suprafaţă plată
şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindrom algic sever, inclusiv în neoplasme maligne, traumatisme
severe, infarct
miocardic, în perioada postoperatorie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Regimul de dozare se stabileşte în
mod individual.
Doza iniţială a preparatului depinde de gradul intensităţii
durerii şi particularităţile
administrării anterioare a analgezicelor de pacient. Preparatul se va
administra în
doza stabilită de medic fiecare 4 ore. În cazul intensificării
durerii sau dezvoltării
toleranţei la morfină este necesară creşterea dozei preparatului,
utilizând dozele de
5 mg şi 10 mg.
Pentru pacienţii vârstnici poate fi recomandată reducerea dozei,
administrate la
adulţi.
Pacienţii
trecuţi
de
la
tratamentul
cu
morfină
administrată
pe
cale
parenterală la morfină administrată pe cale orală, se recomandă
creşterea dozei
pentru a compensa reducerea efectului analgezic, legat de
administrarea orală a
preparatului.
De
regulă
necesitatea
creşterii
dozei
constituie
100%;
pentru
asemenea pacienţi este necesară ajustarea individuală a dozei.
Pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, care nu au
administrat opioizi, dozele
iniţiale a morfinei, de regulă, constituie 5-10 mg fiecare 4 ore.
Pentru pacienţii cu
durere, care nu este controlată cu opioizii mai slabi, doza
iniţială de morfină de
regulă constituie 10 mg fiecare 4 ore.
Pentru copii cu vârsta de 3-5 ani se a