Montelukast Teva 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-03-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TILL VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 15 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Teva
3.
Hur du tar Montelukast Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Teva är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser kallade leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska
symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast
Teva symtomen vid astma, hjälper
till att kontrollera astma samt förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller
säsongsbunden allergisk rinit).
Din läkare har ordinerat Montelukast Teva för att behandla din
astma, och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
Montelukast Teva 10 mg filmdragerade tabletter används för att
behandla patienter 15 år eller äldre
som inte får fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och
därför behöver tilläggsbehandling.
Hos patienter med astma och säsongsbunden allergi kan Montelukast
Teva 10 mg filmdragerade
tabletter också behandla dina allergiska symtom.
Montelukast Teva 10 mg filmdragerade tabletter föreb

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Teva 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10,40 mg montelukastnatrium
motsvarande 10 mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 122,2 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beige, rund, filmdragerad tablett, märkt med ”93” på ena sidan
och ”7426” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos
patienter 15 år eller äldre med lindrig
till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider och
hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande beta-agonister ej
givit tillräcklig klinisk kontroll
av astman. Hos de astmatiska patienter där montelukast är indicerat
för astma, kan montelukast även
ge symtomatisk lindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast är också indicerat som profylax vid astma, hos patienter
15 år eller äldre, där
ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen. Montelukast kan tas
med eller utan mat.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av montelukast på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Patienterna bör rådas att fortsätta ta montelukast även då astman
är under kontroll såväl som under
perioder med försämrad astma. Montelukast Teva bör inte användas
samtidigt med andra läkemedel
som innehåller samma aktiva substans, montelukast.
_Behandling med montelukast i förhållande till andra
astmabehandlingar_
Montelukast kan läggas till en patients befintliga behandlin