Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
SymPhar Sp. z o.o.
R03DC03
Montelukastum natricum
4 mg
purutabletti
Resepti
montelukasti
Myyntilupa peruuntunut
2009-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTELUKAST SYMPHAR 4 MG JA 5 MG PURUTABLETIT montelukasti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinun lapsellesi. Älä anna sitä muille. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun lapsesi oireet. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Montelukast Symphar on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Montelukast Symphar 3. Miten Montelukast Symphar käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast Symphar säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST SYMPHAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine Montelukast Symphar on montelukasti, joka on leukotrieenireseptorin salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen luonnollisten aineiden vaikutusta keuhkoissa. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja keuhkojen tulehdusta, mikä voi johtaa astman oireisiin. Leukotrieenit myös myötävaikuttavat allergian oireisiin. Leukotrieenien salpaaminen vähentää kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä kausiluonteinen allerginen nuha tai heinänuha). Säännöllisesti käytettynä Montelukast Symphar helpottaa astman oireita esim. hengenahdistusta ja estää astmakohtauksia. Sinulle on määrätty Montelukast Symphar yhdestä seuraavista syistä: Lapsesi astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut mahdollista ja lapsesi tarvitsee lisälääkitystä. Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen. Vaihtoehtoisena hoitona 2–14-vuotiaille lapsille, jotka eivät kykene käyttämään kortisonia sisältäviä suihkeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MONTELUKAST SYMPHAR ÄLÄ KÄYTÄ MONT Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Symphar 4 mg, purutabletit Montelukast Symphar 5 mg, purutabletit Montelukast Symphar 10 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 4 MG PURUTABLETTI: Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia. 5 MG PURUTABLETTI: Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia. 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 10 mg montelukastia. Apuaineet: Kukin tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _4 mg purutabletti: _ Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M4’ _5 mg purutabletti: _ Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle puolelle on kohokuvioitu ‘M5’. _10 mg kalvopäällysteinen tabletti _ Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast Symphar 1 käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa inhaloitavien kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat lyhytvaikutteiset beeta-agonistit eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan. 2–14-vuotiailla potilailla Montelukast Symphar saattaa olla myös vaihtoehtoinen hoito pieninä annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla, joilla on lievä jatkuva astma ja joilla ei äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2) Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla Montelukast Symphar kä Läs hela dokumentet