Montelukast Mylan 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Mylan AB

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 5,19 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2011-07-08

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Montelukast Mylan, 5
mg, tuggtablett, MT nr 43907, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
PAGE 1 OF 12
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Montelukast Kauwtablet Mylan 5 mg Kauwtablet 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
5mg chewable tablet:
One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 5 mg montelukast.
Excipient(s) with known effect: Each chewable tablet contains 2.0 mg Aspartame (E 951).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable Tablet
5mg Chewable Tablets: A white to off-white coloured, round, biconvex tablet, 7.2mm in diameter 
debossed with “M” on one side and “MS2” on other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Montelukast Kauwtablet Mylan 5 mg is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in 
those 6 to 14 years old patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately 
controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting beta-agonists provide 
inadequate clinical control of asthma.
Montelukast Kauwtablet Mylan 5 mg may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled 
corticosteroids for 6 to 14 years old patients with mild persistent asthma who do not have a recent 
history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who h