MONTELUKAST MSD 10 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Montelukast-Natrium

Tillgänglig från:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (International namn):

Montelukast sodium

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1998-04-07

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST MSD 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MONTELUKAST MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MONTELUKAST MSD beachten?
3.
Wie ist MONTELUKAST MSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MONTELUKAST MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MONTELUKAST MSD ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe
hemmt, die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der
Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Indem MONTELUKAST MSD
die Leukotriene
hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Vorbeugung von
Asthmaattacken bei und lindert
Symptome bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen
(saisonaler allergischer Rhinitis, auch
als Heuschnupfen bezeichnet).
Ihr Arzt hat MONTELUKAST MSD zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
MONTELUKAST MSD wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der
bisherigen
Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und
die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
•
MONTELUKAST MSD träg

Produktens egenskaper

- 1 -
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONTELUKAST MSD 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Montelukast
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 10 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 89,3
mg pro Tablet-
te.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Beige, abgerundet quadratisch, mit Filmüberzug, auf der einen Seite
ist 117 eingeprägt
und die andere Seite ist glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MONTELUKAST MSD ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten ab 15
Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit ei-
nem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch
die bedarfsweise
Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend
unter Kontrol-
le gebracht werden kann.
Bei den Patienten ab 15 Jahren, für die MONTELUKAST MSD bei Asthma
angezeigt
ist, können MONTELUKAST MSD 10 mg Filmtabletten auch die Symptome
einer sai-
sonalen allergischen Rhinitis lindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit Asthma
oder mit al-
lergischer Rhinitis und Asthma beträgt eine 10-mg-Filmtablette
täglich am Abend.
2
MONTELUKAST MSD 10 mg Filmtabletten können unabhängig von der
Nahrungs-
aufnahme eingenommen werden.
_ _
_Allgemeine Hinweise _
Die Wirkung von MONTELUKAST MSD auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits
nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit
MONTELUKAST
MSD sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer
Verschlechterung der
Asthmasymptomatik fortzusetzen. MONTELUKAST MSD sollte nicht zusammen
mit
anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet
werden.
Bei älteren Patienten sind Dosisanpassungen nicht erforderlich. Auch
bei Niereninsuffi-
zienz oder leichter bis mäßiggradige