Montelukast Actavis 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

montelukastnatrium

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Montelukast

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-07-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MONTELUKAST ACTAVIS 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FÖR UNGDOMAR OCH VUXNA FRÅN 15 ÅRS ÅLDER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Montelukast Actavis
3.
Hur du använder Montelukast Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Montelukast Actavis är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas
leukotriener. Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av
luftvägarna i lungorna och ger
också allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna
förbättrar Montelukast Actavis
symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt
förbättrar symtomen vid säsongsbunden
allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit).
Din läkare har förskrivit Montelukast Actavis för att behandla din
astma och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
-
Montelukast Actavis används vid behandling hos patienter från 15
års ålder, som inte fått
fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
-
Montelukast Actavis förebygger också sammandragning av luftvägarna
i samband med fysisk
ansträngning.
-
Hos de astmatiska p

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-10-21_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Actavis 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium som är
ekvivalent med 10 mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt:
laktosmonohydrat 90,7 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beige, fyrkantig, bikonvex filmdragerad tablett märkt med M på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Actavis är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos patienter i
åldern 15 år och äldre med lindrig till måttlig kronisk astma som
ej uppnått fullgod kontroll vid
behandling med inhalationssteroider och hos vilka behovsmedicinering
med kortverkande beta-
agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Hos de
astmatiska patienter 15 år och äldre där
Montelukast Actavis är indicerat för astma, kan Montelukast Actavis
även ge symtomatisk lindring
vid säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast Actavis är också indicerat som profylax vid astma hos
patienter i 15 års ålder och äldre
där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande
komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Administreringssätt:_
Tabletten ska sväljas med tillräcklig mängd vätska.
_Dosering_
Doseringen för patienter 15 år och äldre med astma eller med astma
och samtidig säsongsbunden
allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen till kvällen.
_Allmänna rekommendationer_
Den terapeutiska effekten av Montelukast Actavis på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast Actavis
även då astman är under kontroll såväl
som under perioder med försämrad astma. Montelukast Actavis bör
inte användas samtidigt med
andra läkemedel som innehåller samma aktiva substans, montelukast.
Montelukast Actavis kan tas med eller utan mat.
_Läkeme