Monopril Plus 20 mg/12,5 mg tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

fozinopril; hidroklorotiazid

Tillgänglig från:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-kod:

C09BA09

INN (International namn):

fozinopril; hidroklorotiazid

Läkemedelsform:

tableta

Sammansättning:

fozinopril 19,2 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

28 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

fosinopril in diuretiki

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2013-11-21

Bipacksedel

1
JAZMP-IB/031-08.07.2022
NAVODILO ZA UPORABO
MONOPRIL PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETE
natrijev fosinoprilat in hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Monopril Plus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monopril Plus
3.
Kako jemati zdravilo Monopril Plus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monopril Plus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONOPRIL PLUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Monopril Plus uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije), če
predhodno zdravljenje samo s fosinoprilom ni bilo zadostno.
Zdravilo Monopril Plus vsebuje dve učinkovini, fosinopril in
hidroklorotiazid. Fosinopril spada v
skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze
(zaviralci ACE). Zdravila iz te
skupine delujejo tako, da širijo krvne žile in tako znižajo krvni
tlak. Hidroklorotiazid je diuretik.
Diuretiki so zdravila, ki povečajo količino izločenega urina in
tako znižajo krvni tlak.
Pri sočasnem jemanju obeh učinkovin je učinek na znižanje krvnega
tlaka večji kot pri jemanju
posamezne učinkovine.
Visok krvni tlak lahko povzroči resne zaplete, zato je njegovo redno
zdravljenje zelo pomembno.
To navodilo ne more nadomestiti posveta z zdravnikom ali farmacevtom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOPRIL PLUS
NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOPRIL PLUS
-
če ste alergični na fosinopril, hidrokloroti

Produktens egenskaper

1
JAZMP-IB/031-08.07.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Monopril Plus 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg natrijevega fosinoprilata (kar ustreza 19,2
mg fosinoprila) in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 240,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Zdravilo Monopril Plus je na voljo v obliki okroglih, bikonveksnih,
svetlo oranžnih tablet z oznako
“1493“ na eni in razdelilno zarezo na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Monopril Plus je indicirano za zdravljenje hipertenzije, če
zdravljenje samo s fosinoprilom ni
bilo zadostno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik lahko tablete jemlje ne glede na obroke hrane. Dnevni odmerek
je najbolje vzeti zjutraj z nekaj
tekočine.
Odrasli in starostniki
Običajni odmerek je ena tableta (20 mg fosinoprila/12,5 mg
hidroklorotiazida) enkrat na dan.
Okvara ledvic
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek >
0,5 ml/s (30 ml/min), približna
vrednost serumskega kreatinina ≤ 3 mg/dl ali 265 µmol/l)
priporočamo uporabo običajnega odmerka
zdravila Monopril Plus. Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic
(kreatininski očistek < 0,5 ml/s (30 ml/min))
uporaba zdravila Monopril Plus ni priporočljiva. Pri teh bolnikih ima
uporaba diuretikov Henlejeve
zanke prednost pred uporabo tiazidnih diuretikov (glejte poglavje
4.4).
Okvara jeter
Pri bolnikih z okvaro delovanja jeter začetnega odmerka zdravila
Monopril Plus ni treba prilagajati
(glejte poglavje 4.4).
2
JAZMP-IB/031-08.07.2022
_Pediatrična populacija _
Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, varnosti in
učinkovitosti niso dokazali.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1, druge
zaviralce angiotenzinske konvertaze al