MONOCLOX 250MG CAPSULE,HARD

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

DICLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE

Tillgänglig från:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC-kod:

J01CF02

INN (International namn):

CLOXACILLIN

Dos:

250MG

Läkemedelsform:

CAPSULE,HARD

Sammansättning:

DICLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE (0013412641) 273MG

Administreringssätt:

ORAL USE

Receptbelagda typ:

Εθνική Διαδικασία

Terapiområde:

CLOXACILLIN

Produktsammanfattning:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 CAPS IN BLISTER(S) (270015601) 20 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

PILcloxcaps4.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MONOCLOX 250MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
ΚΛΟΞΑΚΙΛΛΊΝΗ {CLOXACILLIN}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣAΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειaς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Monoclox και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Monoclox
3.
Πώς να πάρετε το Monoclox
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Monoclox
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MONOCLOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑ

Produktens egenskaper

spccloxcaps4.-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MONOCLOX
250mg hard gelatin capsules
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 250mg of cloxacillin as cloxacillin sodium.
Excipients
with known effect
: sunset yellow, sodium.
Each capsule contain 0.16 mg sunset yellow and 13.2mg of sodium.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Hard gelatin Capsule
Οrange/orange printed “Medochemie” hard gelatin capsules for oral
administration
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Monoclox is indicated, in adults and children for the treatment of
mild skin infections
caused by sensitive staphylococci and/or streptococci requiring oral
medication
straightaway. (See section 5.1).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate
use of
antibacterial agents.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dosage depends on body weight, renal function and / or the
patient’s liver function.
1
spccloxcaps4.-CY
_ Adults_
• Patients with normal renal function
- 50 mg / kg / day in 3 daily doses, without exceeding 3 to 4 g / day.
• Patients with renal impairment
- Creatinine clearance> 30 ml / min: no dosage adjustment;
- Creatinine clearance <30 ml / min:
halving the
daily dosage.
• Patients with hepatic impairment
In cases of liver failure associated with renal impairment, regardless
of the degree of renal
impairment: halving the daily dosage.
_ _
_Paediatric population _
Children over 6 years old (see section 4.3)
• In patients with normal renal function
50 mg / kg / day in 3 daily doses, without exceeding 3 to 4 g / day.
The dosage in children with renal impairment and / or liver impairment
has not been
studied.
Method of administration
Oral administration.
Thismedicine should preferably be taken half an hour before meals. The
capsules
should be swallowed whole, with a glass of water.
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance, antibiotics belonging to the
bet