Mommox 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroatmonohydrat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

R01AD09

INN (International namn):

mometasone furoate monohydrate

Dos:

50 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, suspension

Sammansättning:

mometasonfuroatmonohydrat 51,731 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med dospump, 2 x 140 doser; Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 3 x 140 doser; Flaska med dospump, 120 doser; Flaska med dospump, 140 doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMMOX 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mommox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mommox
3.
Hur du använder Mommox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mommox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMMOX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR MOMMOX?
Mommox nässpray innehåller mometasonfuroat, en grupp av läkemedel
som kallas kortikosteroider
(kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa
till att lindra inflammation (svullnad
och irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller
rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS MOMMOX FÖR?
Hösnuva och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur)
Mommox används för behandling av symtom på allergisk snuva:
hösnuva (även kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och
pälsdjur) hos vuxna över 18 år.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man
andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit förekommer under
hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd
olika saker som t ex
husdammkvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa
l

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mommox, 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sprayning med pumpen avger en uppmätt dos om 50 mikrogram
mometasonfuroat (som
mometasonfuroatmonohydrat).
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 0,02 mg
bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit, homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mommox nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och äldre för
behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Mommox nässpray är avsett för behandling av näspolyper hos vuxna
18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Mommox nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning ungefär
100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram mometasonfuroat.
DOSERING
Säsongsbunden allergisk eller perenn rinit
_Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre:_
Rekommenderad dos är två sprayningar (50 mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 200 mikrogram). När symtomen är under kontroll, kan
dosreduktion till en
sprayning i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 100
mikrogram) vara tillräcklig
underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400
mikrogram). En minskning av
dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
_Barn i åldern 3 till 11 år: _
Rekommenderad dos är en sprayning (50 mikrogram/spray) i vardera
näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom
12 timmar efter den första dosen av Mommox nässpray. Dock erhålls
ofta inte full effekt förrän efter