Mometason Glenmark 1 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

D07AC13

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 20 g; Tub, 30 g; Tub, 50 g; Tub, 60 g; Tub, 100 g; Tub, 10 g; Tub, 15 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-06-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASON GLENMARK 1 MG/G KRÄM
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mometason Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometason Glenmark
3.
Hur du använder Mometason Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometason Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASON GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mometason Glenmark är en grupp av läkemedel som kallas
kortisonpreparat och är avsett för utvärtes
bruk. Det klassificeras som ett ”starkt verkande
kortisonpreparat”. Dessa läkemedel appliceras på ytan
av huden för att minska rodnad och klåda orsakad av vissa
hudproblem.
Mometason Glenmark används på vuxna och barn i åldern 2 till 18 år
för att minska rodnad och klåda
som orsakas av vissa hudproblem som kallas psoriasis eller dermatit
(hudutslag).
Psoriasis är en hudsjukdom som ger kliande, fjällande, rosa fläckar
på armbågar, knän, hårbotten och
andra delar av kroppen. Dermatit är ett tillstånd som beror på att
huden reagerar på externa medel,
t.ex. tvättmedel, vilket gör att huden blir röd och kliar.
Mometasonfuroat som finns i Mometason Glenmark kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare fr�

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometason Glenmark 1 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 vikt-%
mometasonfuroat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit till benvit slät kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometason Glenmark 1 mg/g kräm är indicerat för behandling av
inflammatoriska och kliande
tillstånd vid psoriasis (med undantag av utbredd plackpsoriasis) och
atopisk dermatit hos vuxna och
barn i åldern 2 till 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En tunn film av Mometason Glenmark 1 mg/g kräm ska appliceras på de
påverkade hudområdena en
gång dagligen.
Administreringssätt
En klick kräm på fingertoppen (från fingertoppen till första leden
på en vuxen person) är tillräcklig för
att täcka en yta som motsvarar en storlek av två vuxna händer.
Användning av topikala kortikosteroider på barn eller i ansiktet ska
begränsas till minsta möjliga
mängd som krävs för en effektiv terapeutisk regim och
behandlingstiden ska inte vara längre än 5
dagar.
_Pediatrisk population_
Mometason Glenmark 1 mg/g kräm rekommenderas inte till barn under 2
års ålder eftersom säkerhet
och effekt för Mometason Glenmark inte har fastställts i denna
åldersgrupp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen mometasonfuroat, andra
kortikosteroider eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Mometason Glenmark är kontraindicerat vid rosacea i ansiktet, acne
vulgaris, hudatrofi, perioral
dermatit, perianal och genital klåda, blöjdermatit,
bakterieinfektioner (t.ex. impetigo, pyodermier),
virusinfektioner (t.ex. herpes simplex, herpes zoster, vattkoppor,
vårtor, kondylom, mollusker) parasit-
och svampinfektioner (t.ex. candida eller dermatofyt), varicella,
tuberkulos, syfilis eller reaktioner
efter vaccinering.
Mometason Glenmark ska inte användas på sår eller hud som är
skadad.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIK