Momenex 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroatmonohydrat

Tillgänglig från:

2care4 Generics ApS

ATC-kod:

R01AD09

INN (International namn):

mometasone furoate monohydrate

Dos:

50 mikrogram/dos

Läkemedelsform:

Nässpray, suspension

Sammansättning:

mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 120 doser; Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 420 (3 x 140 ) doser

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-04-15

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMENEX 50 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat som monohydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Momenex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Momenex
3.
Hur du använder Momenex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Momenex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMENEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Momenex nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp
av läkemedel som kallas
kortikosteroider.
När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra
inflammation (svullnad och
irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva.
Momenex används för behandling av symtom på allergisk snuva:
hösnuva (även kallad säsongsbunden
allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och
pälsdjur) hos vuxna över 18 år.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att man
andas in pollen från träd, gräs eller ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit förekommer under
hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd
olika saker som t.ex.
husdammskvalster, djurhår (eller hudavlagringar), fjädrar och vissa
livsmedel. Momenex minskar
svullnad och irritation i näsan och lindrar på

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Momenex 50 mikrogram/dos nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos innehåller 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat).
Hjälpämnen med känd effekt: innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid
per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension
Vit till benvit ogenomskinlig suspension med ett pH på 4,4 – 5,1.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Momenex nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och äldre för
behandling av symtom vid
säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Momenex nässpray är avsett för behandling av näspolyper hos vuxna
18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Momenex nässpray har förberetts för
användning, avger varje sprayning ungefär
100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram mometasonfuroat.
Dosering
_Säsongsbunden allergisk eller perenn rinit_
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre: Vanlig
rekommenderad dos är två
sprayningar (50 mikrogram/sprayning) i vardera näsborren en gång
dagligen (sammanlagd dos
200 mikrogram). När symtomen är under kontroll, kan dosreduktion
till en sprayning i vardera
näsborren en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram) vara
tillräcklig underhållsdos.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på fyra
sprayningar i vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagd dos 400
mikrogram). En minskning av
dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Vanlig rekommenderad dos är en
sprayning (50 mikrogram/sprayning) i
vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt inom
12 timmar efter den första dosen av mometasonfuroat-nässpray. Dock
erhålls eventuellt inte full ef