Momegalen 1 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mometasonfuroat

Tillgänglig från:

GALENpharma GmbH

ATC-kod:

D07AC13

INN (International namn):

mometasone furoate

Dos:

1 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

stearylalkohol Hjälpämne; mometasonfuroat 1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mometason

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-03-14

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-03-14_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMEGALEN 1 MG/G KRÄM
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Momegalen 1 mg/g kräm är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Momegalen 1 mg/g kräm
3.
Hur du använder Momegalen 1 mg/g kräm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Momegalen 1 mg/g kräm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMEGALEN 1 MG/G KRÄM ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Momegalen 1 mg/g kräm innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat, som tillhör en grupp 
läkemedel som kallas topikala kortikosteroider (eller steroider). Topikala kortikosteroider kan delas in 
i fyra grader av styrka eller effekt: mild, måttlig, stark och mycket stark. Momegalen 1 mg/g kräm 
klassificeras som en ”stark kortikosteroid” och används för att BEHANDLA INFLAMMATORISKA OCH 
KLIANDE HUDSJUKDOMAR som t.ex. 
-
PSORIASIS (UTOM UTBREDD PLACKPSORIASIS) 
-
ATOPISK DERMATIT 
-
IRRITATIONSDERMATIT och/eller ALLERGISK KONTAKTDERMATIT 
där det är lämpligt att använda utvändigt applicerade kortikosteroider. Momegalen 1 mg/g kräm botar 
inte din sjukdom, men den bör hjälpa till att lindra dina symtom.

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-03-14_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Momegalen 1 mg/g Kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram kräm innehåller 1 mg mometasonfuroat (0,1 % mometasonfuroat).
Hjälpämnen med känd effekt:
80_ mg propylenglykolmonopalmitostearat och 47,95– 52,15 mg stearylalkohol/1 gram kräm_
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm.
Vit kräm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Momegalen 1 mg/g kräm är indicerad för symtomatisk behandling av hudsjukdomar som manifesteras 
som inflammation och klåda och svarar på kortikosteroider, t.ex. psoriasis (exklusive utbredd 
plackpsoriasis), atopisk dermatit, irritationsdermatit och/eller allergisk kontaktdermatit.
Momegalen 1 mg/g kräm bör användas för att behandla hudbesvär där en topikal mometasonberedning 
är indicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För applicering på huden (kutan användning).
Vuxna, inklusive äldre patienter och barn från och med 2 års ålder: 
Ett tunt skikt Momegalen 1 mg/g kräm ska appliceras på det relevanta hudområdet en gång dagligen.
Starka topikala kortikosteroider bör i allmänhet inte appliceras i ansiktet utan noggrann övervakning 
av läkare.
Momegalen 1 mg/g kräm ska inte användas under långa perioder (längre än 3 veckor) eller på stora 
områden (mer än 20 % av kroppsytan).
När det gäller barn ska högst 10 % av kroppsytan behandlas. Krämen ska inte användas på ocklusiva 
hudytor eller i hudveck. 
Det är ofta tillrådligt att använda en svagare kortikosteroid när det sker en klinisk förbättring.

_Pediatrisk population_
_Pediatriska patienter (< 2 år):_
Momegalen 1 mg/g kräm är kontraindicerat till barn under 2 års ålder (se avsnitt 4.3).

_Läkemedelsverket 2013-03-14_
_