MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

lévodopa 100 mg; bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de) 28

Tillgänglig från:

ROCHE

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

lévodopa 100 mg; bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de) 28

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

pour une gélule > lévodopa 100 mg > bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de 28,5 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

flacon(s) en verre brun de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - code ATC : N04BA02.Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1987-10-27

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
MODOPAR L.P.125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée
Lévodopa/Bensérazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg),
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - CODE
ATC :
N04BA02.
Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans
certaines maladies neurologiques
présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODOPAR
L.P.
125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais MODOPAR :
·
si vous êtes allergique à la lévodopa, au bensérazide ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médica

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa
...............................................................................................................................
100,00 mg
Chlorhydrate de bensérazide
...................................................................................................
28,50 mg
Quantité correspondant à bensérazide base
...........................................................................
25,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Mannitol, huile de soja, huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par MODOPAR doit être débuté progressivement, la dose
d'entretien sera atteinte par
paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie
quotidienne optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par une gélule de MODOPAR
62,5, trois à quatre fois par jour. Dès qu'il est établi que le
patient tolère bien ce premier dosage, il peut
être augmenté lentement et très progressivement, par paliers, en
fonction de la réponse clinique du
patient. On atteint généralement un effet optimal après plusieurs
semaines de traitement, réparti en 3 ou 4
prises quotidiennes.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30 % d'amélioration du
score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic
et suspecter une autre étiologie
qu'une Maladie de Parkinson idiopathique.
Traitement d'ent