Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ribavirin
AbbVie AB
J05AP01
ribavirin
600 mg
Filmdragerad tablett
ribavirin 600 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ribavirin
Avregistrerad
2013-01-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MODERIBA 200 MG FILMDRAGERAD TABLETT MODERIBA 400 MG FILMDRAGERAD TABLETT MODERIBA 600 MG FILMDRAGERAD TABLETT ribavirin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Moderiba är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Moderiba 3. Hur du tar Moderiba 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moderiba ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MODERIBA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ribavirin, den antivirala aktiva substansen i Moderiba, hämmar förökningen av många typer av virus, inklusive hepatit C-virus (som kan orsaka en infektion i levern som kallas hepatit C). Moderiba används i kombination med andra läkemedel för att behandla vissa kroniska former av hepatit C. Moderiba ska bara användas i kombination med andra läkemedel för behandling av hepatit C. Det ska inte användas ensamt. Se också bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i kombination med Moderiba. Ribavirin som finns i Moderiba kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MODERIBA TA INTE MODERIBA: om du är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du är gravid eller ammar (se avs Läs hela dokumentet
1 LÄKEMEDLETS NAMN Moderiba 200 mg filmdragerad tablett. Moderiba 400 mg filmdragerad tablett. Moderiba 600 mg filmdragerad tablett. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ribavirin. Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg ribavirin. Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg ribavirin. Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg, 30 mg, 45 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 200 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med dimensioner 12,0 mm x 6,0 mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "200" på den andra sidan. 400 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med dimensioner 17,5 mm x 7,0 mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "400" på den andra sidan. 600 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med dimensioner 18,6 mm x 7,6 mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "600" på den andra sidan. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Moderiba är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (HCV). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C. Se även produktresumén för läkemedel som används i kombination med Moderiba för behandling av hepatit C. _Administreringssätt_ Moderiba filmdragerade tabletter administreras peroralt samtidigt med föda fördelat på 2 doser (morgon och kväll). På grund av ribavirins teratogena egenskaper ska tabletterna inte delas eller krossas. _Dosering_ _Dos att administrera_ Dosen av Moderiba baseras på patientens kroppsvikt, virusets genotyp och läkemedlet som används i kombination (se tabell 1). Moderiba tabletter ska administreras peroralt dagligen fördelat på två doser (morgon och kväll) tillsammans med föda. TABELL 1. DOSERINGSREKOMMENDATIONER FÖR MODERIBA I ENLIGHET MED LÄKEMEDLET Läs hela dokumentet