Moderiba 400 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

RIBAVIRIN

Tillgänglig från:

AbbVie GmbH

ATC-kod:

J05AB04

INN (International namn):

RIBAVIRIN

Enheter i paketet:

56 Stück (HDPE-Flasche), Laufzeit: 36 Monate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Ribavirin

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2010-11-25

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
MODERIBA 400 MG FILMTABLETTEN
Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moderiba und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moderiba beachten?
3.
Wie ist Moderiba einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moderiba aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MODERIBA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Moderiba, hemmt die Vermehrung
vieler Virus-Typen,
einschließlich die der Hepatitis-C-Viren, (die eine Infektion der
Leber, Hepatitis C genannt, hervorrufen
können).
Moderiba wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
bestimmter chronischer
Formen von Hepatitis C angewendet.
Moderiba darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Hepatitis C
angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel
eingenommen werden.
Bitte lesen Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen
Arzneimittel, die in Kombination mit
Moderiba angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MODERIBA BEACHTEN?
MODERIBA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie schwanger sind o

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moderiba 200 mg Filmtabletten
Moderiba 400 mg Filmtabletten
Moderiba 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 15 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 30 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 600 mg Ribavirin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 45 mg Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
200 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den
Abmessungen 12,0 mm x 6,0 mm,
geprägt mit „3RP“ auf der einen und „200“ auf der anderen
Seite.
400 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den
Abmessungen 17,5 mm x 7,0 mm,
geprägt mit „3RP“ auf der einen und „400“ auf der anderen
Seite.
600 mg: Blaue, kapselförmige Filmtablette ohne Bruchkerbe, mit den
Abmessungen 18,6 mm x 7,6 mm,
geprägt mit „3RP“ auf der einen und „600“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moderiba wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
der chronischen Hepatitis C
(CHC) angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden,
der Erfahrung in der Behandlung
der chronischen Hepatitis C hat.
Bitte beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Moderiba zur
Behandlung von Hepatitis C angewendet werden.
2
_Art der Anwendung _
Moderiba Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und
abends), oral zu einer Mahlzeit
eingenommen. Aufgrund des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen
die Tabletten nicht zerbrochen
oder zerdrückt werden.
_Dosierung_
_Anzuwen