Moderiba 400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ribavirin

Tillgänglig från:

AbbVie AB

ATC-kod:

J05AP01

INN (International namn):

ribavirin

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

ribavirin 400 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Ribavirin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-01-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MODERIBA 200 MG FILMDRAGERAD TABLETT
MODERIBA 400 MG FILMDRAGERAD TABLETT
MODERIBA 600 MG FILMDRAGERAD TABLETT
ribavirin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Moderiba är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Moderiba
3.
Hur du tar Moderiba
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Moderiba ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MODERIBA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ribavirin, den antivirala aktiva substansen i Moderiba, hämmar
förökningen av många typer av virus,
inklusive hepatit C-virus (som kan orsaka en infektion i levern som
kallas hepatit C).
Moderiba används i kombination med andra läkemedel för att behandla
vissa kroniska former av hepatit C.
Moderiba ska bara användas i kombination med andra läkemedel för
behandling av hepatit C. Det ska inte
användas ensamt.
Se också bipacksedlarna för de andra läkemedlen som används i
kombination med Moderiba.
Ribavirin som finns i Moderiba kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MODERIBA
TA INTE MODERIBA:

om du är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).

om du är gravid eller ammar (se avs

Produktens egenskaper

1
LÄKEMEDLETS NAMN
Moderiba 200 mg filmdragerad tablett.
Moderiba 400 mg filmdragerad tablett.
Moderiba 600 mg filmdragerad tablett.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ribavirin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg ribavirin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg ribavirin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg, 30 mg, 45 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
200 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med
dimensioner 12,0 mm x 6,0
mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "200" på den andra
sidan.
400 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med
dimensioner 17,5 mm x 7,0
mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "400" på den andra
sidan.
600 mg: Oskårad blå, kapselformad filmdragerad tablett, med
dimensioner 18,6 mm x 7,6
mm, präglad med ”3RP” på ena sidan och "600" på den andra
sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Moderiba är indicerat i kombination med andra läkemedel för
behandling av kronisk hepatit C (HCV).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
behandling av kronisk hepatit C.
Se även produktresumén för läkemedel som används i kombination
med Moderiba för behandling av
hepatit C.
_Administreringssätt_
Moderiba filmdragerade tabletter administreras peroralt samtidigt med
föda fördelat på 2 doser
(morgon och kväll). På grund av ribavirins teratogena egenskaper ska
tabletterna inte delas eller
krossas.
_Dosering_
_Dos att administrera_
Dosen av Moderiba baseras på patientens kroppsvikt, virusets genotyp
och läkemedlet som används i
kombination (se tabell 1). Moderiba tabletter ska administreras
peroralt dagligen fördelat på två doser
(morgon och kväll) tillsammans med föda.
TABELL 1. DOSERINGSREKOMMENDATIONER FÖR MODERIBA I ENLIGHET MED
LÄKEMEDLET