Mitforgen 1000 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metforminhydroklorid

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

metformin hydrochloride

Dos:

1000 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

metforminhydroklorid 1000 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metformin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 180 (2 x 90) tabletter; Blister, 180 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 1000 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-02-26

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MITFORGEN 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MITFORGEN 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MITFORGEN 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mitforgen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mitforgen
3.
Hur du tar Mitforgen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mitforgen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MITFORGEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MITFORGEN ÄR
Mitforgen innehåller den aktiva substansen metforminhydroklorid, ett
läkemedel som används för
behandling av diabetes. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas
biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov. Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte
tillräckligt med insulin eller också kan
kroppen inte använda det insulin som produceras tillräckligt bra.
Det leder till höga glukoshalter i
blodet. Mitforgen bidrar till att sänka blodglukoshalten till en
nivå som ligger så nära den normala
nivån som möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av Mitforgen under lång
tid även bidra till att minska risken
för komplikationer som är kopplade till diabetes.
Mitforgen förknippas med en stabil kroppsvikt eller en liten
vi

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mitforgen 500 mg filmdragerade tabletter
Mitforgen 850 mg filmdragerade tabletter
Mitforgen 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 500
mg motsvarande 390 mg
metforminbas.
Varje 850 mg filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid 850
mg motsvarande 663 mg
metforminbas.
Varje 1000 mg filmdragerad tablett innehåller metforminhydroklorid
1000 mg motsvarande 780 mg
metforminbas.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
500 mg: Vit, rund, normal konvex, filmdragerad tablett., slät på
båda sidor. Ca 12.0 mm i diameter.
850 mg: Vit, rund, normal konvex, filmdragerad tablett, slät på
båda sidor. Ca 13.5 mm i diameter.
1000 mg: Vit, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med "MF" och "3"
inpräglat på var sin sida av
tablettskåran och "G" präglat på den andra sidan. Tabletterna kan
delas i två lika stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Mitforgen användas som monoterapi eller i kombination
med andra perorala
diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn från 10 år och ungdomar kan Mitforgen användas som
monoterapi eller i kombination
med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med typ 2
diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat efter
att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
VUXNA MED NORMAL NJURFUNKTION (GFR ≥ 90 ML/MIN)
:
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel: _
•
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metformin 2 till 3 gånger
dagligen i samband med
eller efter måltid.
Efter 10 till 15 dagar bör dosen justeras baserad på mätning av
blodsoc