Mirtazapine EG 15 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Mirtazapine 15 mg

Tillgänglig från:

Orifarm a.s.

ATC-kod:

N06AX11

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Mirtazapine

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 661587-01; 661587-02; 661587-03; 661587-05; 661587-09; 661587-11; 661587-12; 661587-14; 661587-16; 661587-04; 661587-08; 661587-07; 661587-06; 661587-13; 661587-15; 661587-10

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2023-06-27

Bipacksedel

Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt,
is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel
brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de
Europese
Economische
Ruimte
en
waarvoor
een
referentiegeneesmiddel
bestaat
in
België.
Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Mirtazapine EG 15 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT FRANKRIJK
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN FRANKRIJK:
Mirtazapin EG 15 mg Comprimés pelliculés
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE EG 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG 45 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op