Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
30 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 30 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5951785 CNPEM: 50032178 CHNM: 10016729 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-29
APROVADO EM 16-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mirtazapina Azevedos 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Azevedos 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Azevedos 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Azevedos 3. Como tomar Mirtazapina Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Azevedos e para que é utilizado Mirtazapina Azevedos pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Azevedos trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Azevedos levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Azevedos Não tome Mirtazapina Azevedos: - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Azevedos. - se estiver a tomar ou tiver recentemente Läs hela dokumentet
APROVADO EM 16-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Azevedos 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Azevedos 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Azevedos 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Azevedos 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Azevedos 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Azevedos 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido: Aspartamo (E951) – 1,6 mg; 3,2 mg e 4,8 mg, respetivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg. Lactose mono-hidratada – 37,5 mg; 75 mg e 112,5 mg, respetivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg. Sorbitol (E420) – 4,939-13,8292 mg; 9,878-27,6584 mg e 14,817-41,4876 mg, respetivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimidos brancos, ligeiramente biconvexos com os bordos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mirtazapina Azevedos está indicado em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 16-07-2020 INFARMED Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. Os doentes com depressão deverão ser tratados por um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir a ausência de sintomas. Recomenda-se a interrupção gradual do tratamento co Läs hela dokumentet