Minoxidil Auxilia

Land: Litauen

Språk: litauiska

Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiva substanser:

Minoksidilis

Tillgänglig från:

Auxilia Pharma OÜ

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

Minoksidilis

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

odos tirpalas

Administreringssätt:

vartoti ant odos

Receptbelagda typ:

Nereceptinis

Terapiområde:

Minoxidil

Bemyndigande status:

Registruotas

Tillstånd datum:

2023-12-22

Bipacksedel

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MINOXIDIL AUXILIA 50 MG/ML ODOS TIRPALAS
minoksidilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Minoxidil Auxilia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Minoxidil Auxilia
3.
Kaip vartoti Minoxidil Auxilia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Minoxidil Auxilia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MINOXIDIL AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Minoxidil Auxilia – tai plaukų augimą skatinantis vaistas, kurio
sudėtyje yra 5% (50 mg/ml)
minoksidilio (veikliosios medžiagos) tirpalo, skirtas vartoti ant
odos.
Minoxidil Auxilia yra skirtas vartoti tik išoriškai ir tik ant
galvos odos.
Minoxidil Auxilia vartojamas suaugusiųjų androgeninės alopecijos
(plaukų slinkimo) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MINOXIDIL AUXILIA
MINOXIDIL AUXILIA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija minoksidiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Minoxidil Auxilia
odos tirpalą.
Prieš vartojant Minoxidil Auxilia, įsitikinkite, kad Jūsų galvos
oda yra sveika. Jūsų galvos oda turi būti
sveika ir normali, nes jei yra odos uždegimas ar pažeidimų
(išbėrimų, žvynelinės, nudegimų saulėje ar
stipraus lupimosi), vaisto absorbcija per odą gali padidėti, o tai
didina sisteminio šalutinio poveikio
riziką.
Jeigu sergate širdies liga (išemija, aritmija, staziniu širdies
nepaka

Produktens egenskaper

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Minoxidil Auxilia 50 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mg minoksidilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml tirpalo yra 350 mg propilenglikolio ir 510 mg alkoholio
(etanolio).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvos spalvos homogeniškas
tirpalas be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų androgeninės alopecijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_18-65 metų vyrai_
1 ml Minoxidil Auxilia tepkite ant galvos odos du kartus per parą
(ryte ir vakare). Užtepkite odos
tirpalą ant pažeistos vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad
tolygiai pasiskirstytų. Maksimali
minoksidilio odos tirpalo paros dozė vyrams yra 100 mg. Negalima
viršyti 2 ml dozės per parą.
_18-65 metų moterys_
1 ml Minoxidil Auxilia tepkite ant galvos odos kartą per parą.
Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos
vietos ir tepkite pirštų galiukais, kad tolygiai pasiskirstytų.
Maksimali minoksidilio odos tirpalo paros
dozė moterims yra 50 mg. Negalima viršyti 1 ml dozės per parą.
_Vaikų populiacija_
_Vaikai ir paaugliai iki 18 metų_
Minoksidilio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams
ir paaugliams, nes trūksta
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Ypatingos populiacijos
Specifinių nurodymų senyviems pacientams ar pacientams, kurių
inkstų / kepenų funkcija sutrikusi,
nėra.
_Senyviems pacientams_
_Senyviems > 65 metų amžiaus pacientams_
Minoksidilio nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų
pacientams, nes trūksta duomenų
apie saugumą ir veiksmingumą.
Vartojimo trukmė
Atlikti tyrimai rodo, kad pastebimam plaukų augimui minoksidilio
reikia vartoti mažiausiai keturis
mėnesius ar daugiau. Nutraukus gydymą, plaukų augimas gali sustoti
ir po 3–4 mėnesių grįžti į
pradinę stadiją
Vartojimo meto