Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glyceroli trinitras
Meda Oy
C01DA02
Glyceroli trinitras
10 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Resepti
glyseryylitrinitraatti
Myyntilupa peruuntunut
1993-10-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MINITRAN 5 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI MINITRAN 10 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI glyseryylitrinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Minitran on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Minitrania 3. Miten Minitrania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minitranin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MINITRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Minitrania käytetään säännöllisesti rasitusrintakipukohtausten (_angina pectoris_) estämiseen. Valmisteella ei voida hoitaa jo alkanutta äkillistä rasitusrintakipukohtausta. Minitran on depotlaastari, josta vapautuva glyseryylitrinitraatti kulkeutuu ihon läpi. Depotlaastarista vapautuu glyseryylitrinitraattia vähintään 24 tunnin ajan. Glyseryylitrinitraattia, jota Minitran sisältää voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINITRANIA ÄLÄ KÄYTÄ MINITRANIA - jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille, muille nitraateille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - soki Läs hela dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Minitran 5 mg/24 tuntia depotlaastari Minitran 10 mg/24 tuntia depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Minitran 5 mg -laastarin pinta-ala on 6,7 cm 2 , ja laastari sisältää 18 mg glyseryylitrinitraattia, jota vapautuu keskimäärin 5 mg vuorokaudessa. Minitran 10 mg -laastarin pinta-ala on 13,3 cm 2 , ja laastari sisältää 36 mg glyseryylitrinitraattia, jota vapautuu keskimäärin 10 mg vuorokaudessa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Minitran-depotlaastari on transdermaalinen järjestelmä, joka koostuu ohuesta, läpinäkyvästä huokoisesta polyetyleenikalvosta ja glyseryylitrinitraattia sisältävästä matriksista. Rakenteeltaan kolmiosainen matriksi säätelee vaikuttavan aineen vapautumisnopeutta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET _Angina pectoris_ -kohtausten ehkäiseminen joko yksin tai yhdistettynä muuhun antianginaaliseen lääkehoitoon. Lisäksi Minitran 5 mg/24 tuntia -depotlaastaria voidaan käyttää laskimon aukipitämiseen perifeerisissä infuusiokohdissa. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Angina pectoris -kohtausten ehkäisy _ Hoitovaste on yksilöllinen ja kussakin tapauksessa tulee määrittää pienin tehokas annos. Suositellaan, että hoito aloitetaan yhdellä Minitran 5 mg/24 tuntia -depotlaastarilla päivässä. Annostusta voidaan suurentaa tarpeen mukaan tasolle 10 mg/24 tuntia tai 15 mg/24 tuntia. Depotlaastari tulee vaihtaa päivittäin. Tehon heikkenemistä on ilmennyt joillakin potilailla, jotka ovat käyttäneet pitkävaikutteisia nitraattivalmisteita pitkään. Kliinisten tutkimusten tulosten perusteella suositellaan, että tällaisissa tapauksissa Minitran-laastarin käytössä pidetään 8–12 tunnin tauko vuorokaudessa toleranssin välttämiseksi. Laastari voidaan poistaa esim. yön ajaksi. _Laskimon aukipitäminen _ Yksi Minitran 5 mg/24 tuntia -depotlaastari kiinnitetään distaalisesti ja lähelle (noin ½–1 cm) injektiokohtaa laskimopunktion yhteydessä. Depo Läs hela dokumentet