MINISPASM® F.C.TAB 10MG/TAB

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Tillgänglig från:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC-kod:

A03BB01

INN (International namn):

HYOSCINE BUTYLBROMIDE

Dos:

10MG/TAB

Läkemedelsform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammansättning:

HYOSCINE BUTYLBROMIDE 10MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapiområde:

BUTYLSCOPOLAMINE

Produktsammanfattning:

Αρ. άδειας: 67231/21-07-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803137901015 BT X 40 TABS (BLISTERS 4 X 10 TABS) (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803137901022 BT X 20 TABS (2 BLISTERS X 10 TABS) (Blister PVC/PVDC - φύλλο Αλουμινίου) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο

Bipacksedel

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MINISPASM
®
10 MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει
πάντοτε
να
παίρνετε
αυτό
το
φάρμακο
ακριβώς
όπως
περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε
αυτό
το
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Ίσως
χρειαστεί
να
το
διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό
ή
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό
ισχύει
και
για
κάθε
πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή
εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
M
M
I
I
N
N
I
I
S
S
P
P
A
A
S
S
M
M
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
M
M
I
I
N
N
I
I
S
S
P
P
A
A
S
S
M
M
3.
Πώς να πάρετε το
M
M
I
I
N
N
I
I
S
S
P
P
A
A
S
S
M
M
4.
Πιθ

Produktens egenskaper

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
MINISPASM
®
10 MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MINISPASM
®
10 mg/tab Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
10
mg
βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
_ _
_ _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται
για
την
ανακούφιση
από
σπασμούς
του
ουροποιογεννητικού συστήματος ή του
γαστρεντερικού σωλήνα και για
τη συμπτωματική ανακούφιση του
συνδρόμου του ευερέθιστου εντέρου.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω _
Για την ανακούφιση από σπασμούς η
συνιστώμενη δόση είναι 1-2
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 3-4
φορές την ημέρα.
- 2 -
Για το σύνδρομο του ευερέθιστου
εντέρου, προτείνεται ως αρχική δόση 1
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 3
φορές την ημέρα. Αυτή η δόση
μπορεί να αυξηθεί μέχρι 2 δισκία 4
φορές την ημέρα, εάν κριθεί
απαραίτητο.
Εάν ο πόνος διαρκεί για πάνω από 3
ημέρες η χρήση του φαρμά