Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Desmopresīna acetāts
Ferring GmbH, Germany
H01BA02
Desmopressini acetas
0,1 mg
Tablete
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MINIRIN 0,1 MG TABLETES MINIRIN 0,2 MG TABLETES _Desmopressini acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir MINIRIN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms MINIRIN lietošanas 3. Kā lietot MINIRIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MINIRIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO MINIRIN satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā hipofīzes hormona vazopresīna strukturālo analogu. MINIRIN lieto: - centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai; - primāra nakts enurēzes ārstēšanai pacientiem pēc 5 gadu vecuma ar normālām urīna koncentrēšanas spējām; - niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem, kas saistīta ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām: polidipsija (nenormāli stipras slāpes); sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku līdzekļu terapija; vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja; konstatēta hiponatriēmija; nepietiekamas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas si Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MINIRIN 0,1 mg tabletes MINIRIN 0,2 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _0,1 mg tabletē:_ _0,2 mg tabletē:_ Desmopresīna acetāts 0,1 mg 0,2 mg (Desmopressini acetas) atbilst desmopresīnam (brīvā bāzē) 0,089 mg 0,178 mg Palīgviela ar zināmu iedarbību: 123,7 mg laktozes monohidrāta vienā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes Minirin 0,1 mg: Baltas, ovālas un izliektas tabletes, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu 0,1. Minirin 0,2 mg: Baltas, ovālas un izliektas tabletes, ar dalījuma līniju un ar vienā pusē iespiestu kodu 0,2. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts. Primāra nakts enurēze pacientiem no 5 gadu vecuma ar normālām urīna koncentrēšanas spējām. Niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kas saistīta ar nakts poliūriju, t.i., urīnpūšļa ietilpību pārsniedzošu nakts urīna veidošanos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS VISPĀRĪGI Pārtikas ietekme: Lietojot mazas desmopresīna devas, ēšana var mazināt antidiurētiskās darbības intensitāti un ilgumu (skatīt 4.5. apakšpunktu). Šķidruma aiztures un/vai hiponatriēmijas pazīmju vai simptomu (galvassāpju, sliktas dūšas/vemšanas, ķermeņa masas palielināšanās un smagos gadījumos – krampju) gadījumā ārstēšana jāpārtrauc līdz pacients ir pilnīgi izveseļojies. Atsākot ārstēšanu, stingri jāierobežo šķidruma uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 Ja četru nedēļu laikā pēc atbilstošas devas pielāgošanas netiek sasniegta pietiekama klīniska iedarbība, ārstēšana jāpārtrauc. Devas _C_ _ entr_ _ _ _ ā_ _ las_ _ _ _ _ _ i_ _ z_ _ ce_ _ _ _ l_ _ smes _ _ _ _ b_ _ ez_ _ _ _ c_ _ u_ _ k_ _ ura d_ _ _ Läs hela dokumentet