Minirin 0,1 mg 0.1 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Desmopressina

Tillgänglig från:

Ferring S.A.U.

ATC-kod:

H01BA02

INN (International namn):

Desmopressin

Dos:

0.1 mg

Läkemedelsform:

Comprimido

Sammansättning:

Desmopressina, acetato 0.1 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Frasco 15 unidade(s)

Klass:

8.1.2 - Lobo posterior da hipófise

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

desmopressin

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 3883782 CNPEM: 50027360 CHNM: 10079010 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2001-02-10

Bipacksedel

APROVADO EM
15-04-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos
Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos
Acetato de desmopressina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Minirin e para que é utilizado
2. Antes de tomar Minirin
3. Como tomar Minirin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Minirin
6. Outras informações
1. O QUE É MINIRIN E PARA QUE É UTILIZADO
O Minirin apresenta-se na forma de comprimidos contendo 0,1 mg e 0,2
mg de
desmopressina, na forma de acetato de desmopressina.
Minirin está indicado:
No tratamento da diabetes insípida central
No tratamento da enurese nocturna primária em doentes (a partir dos 5
anos de idade), com
capacidade normal para concentrar a urina.
No tratamento sintomático da noctúria, em adultos, associada à
poliúria nocturna, isto é,
uma produção nocturna de urina que excede a capacidade da bexiga.
2. ANTES DE TOMAR MINIRIN
Não tome Minirin:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente de
Minirin.
-Se sofrer de polidipsia habitual e psicogénica (resultando numa
produção de urina
excedendo urina de 40 ml/kg/24 horas);
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15-04-2011
INFARMED
-Se possuir história conhecida ou suspeita de insuficiência
cardíaca e outras situações que
exigem tratamento com diuréticos;
-Se sofrer de insuficiência renal moderada a grave (depuração da
creatinina inferior a 50
ml/min);
-Se sofrer de hiponatrémia;
-Se sofrer de síndrome de secreção inapropriada da hormona
ant

Produktens egenskaper

APROVADO EM
15-04-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos
Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,1mg de acetato de desmopressina equivalente
a 0,089 mg
de desmopressina (base livre).
Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 0,2mg de acetato de desmopressina equivalente
a 0,178 mg
de desmopressina (base livre).
Excipientes:
Lactose mono-hidratada- 123,7 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Minirin 0,1 mg, 0,1 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, ovais, convexos com uma ranhura numa face e "0,1"
gravado na
face oposta.
Minirin 0,2 mg, 0,2 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, convexo com uma ranhura numa face e
"0,2" gravado
na face oposta.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua
divisão, de modo a
ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Minirin comprimidos está indicado para o tratamento da diabetes
insípida central.
Minirin comprimidos está indicado para o tratamento da enurese
nocturna primária em
doentes (a partir dos 5 anos de idade) com capacidade normal para
concentrar a urina.
APROVADO EM
15-04-2011
INFARMED
Minirin comprimidos está indicado para o tratamento sintomático da
noctúria, em
adultos, associada à poliúria nocturna, isto é, uma produção
nocturna de urina que
excede a capacidade da bexiga.
4.2 Posologia e modo de administração
Gerais
Efeito da comida: a ingestão de comida pode reduzir a intensidade e a
duração do efeito
antidiurético nas doses baixas de desmopressina (ver secção 4.5).
Na eventualidade de sinais ou sintomas de retenção de água e/ou
hiponatrémia
(cefaleias, náuseas/vómitos, aumento de peso e, em casos graves,
convulsões) o
tratamento deverá ser interrompido até que o doente esteja
completamente
restabelecid