Milenol 25mg tableta

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

karvedilol

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

C07AG02

INN (International namn):

karvedilol

Dos:

25mg

Läkemedelsform:

tableta

Enheter i paketet:

blister, 2x14kom

Klass:

R

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 1107661

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2015-01-05

Bipacksedel

Broj rešenja: 515-01-00951-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta,28 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00953-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-001 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta,30 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-002 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (25mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Milenol
®
, tablete, 12,5 mg
Pakovanje: ukupno 28 tableta, blister, 2 x 14
Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10
Milenol
®
, tablete, 25 mg
Pakovanje: ukupno 28 tableta, blister, 2 x 14
Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00951-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta,28 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00953-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-001 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta,30 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-002 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (25mg)
2 od 10
Milenol
®
, tablete, 12,5 mg
Milenol
®
, tablete, 25 mg
INN: karvedilol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Milenol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Milenol
3. Kako se upotrebljava lek Milenol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Milenol
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK MILENOL I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Milenol

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 515-01-00951-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00953-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-001 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-002 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (25mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Milenol
®
, tablete, 12,5 mg
_Pakovanje_: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Milenol
®
, tablete, 25 mg
_Pakovanje_: ukupno 28 kom, blister, 2 x 14 kom
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00951-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00953-14-001 od 05.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 28 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-001 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00919-14-002 od 22.01.2015.za lek Milenol,
tableta, 30 x (25mg)
2 od 15
1. IME LEKA
Milenol
®
, tablete, 12,5 mg
Milenol
®
, tablete, 25 mg
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Milenol, tablete, 12,5 mg
1 tableta sadrži:
karvedilol 12,5 mg
Milenol, tablete, 25 mg
1 tableta sadrži:
karvedilol 25 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Milenol, tablete, 12,5 mg:_ Okrugle, bikonveksne tablete, bele do
skoro bele boje sa podeonom crtom sa jedne
strane.
_Milenol, tablete, 25 mg:_ Okrugle, bikonveksne tablete, bele do skoro
bele boje sa podeonom crtom sa jedne
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dopunska terapija u lečenju simptomatske kongestivne srčane
insuficijencije u cilju smanjenja morbiditeta i
poboljšanja opšteg stanja pacijenta.
Terapija hipertenzije.
Dugotrajna terapija stabilne angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešen