Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
BCN FARMA DISTRIBUCION Y ALMACENAJE DE MEDICAMENTOS S.L.
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
COMPRIMIDO MASTICABLE
VÍA ORAL
Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister de 4 comprimidos), C
con receta
Perros
Combinaciones con milbemicina oxima
Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 5 KG DE PESO VIVO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA
Autorizado, 585650 Anulado, 585651 Anulado, 585652 Anulado, 585653 Anulado, 585654 Anulado, 585655 Anulado, 585656 Anulado
2018-02-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS MILBEMICINA OXIMA PRAZICUANTEL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark 2740-225 Porto Salvo Portugal Fabricante responsable de la liberación del lote: Novartis Santé Animale S.A.S., F-68330 Huningue (Francia) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX comprimidos masticables para perros MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros Milbemicina oxima Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: Nombre (tipo de comprimido) Milbemicina oxima por comprimido Prazicuantel por comprimido MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros (forma ovalada, marrón oscuro) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX comprimidos masticables para perros (forma ovalada, marrón oscuro) 12,5 mg 125 mg Excipientes: Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 320), Galato de propilo (E 310). 4. INDICACIÓN(ES) DE USO MILBEMAX comprimidos masticables par Läs hela dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 12,5 mg Prazicuantel 125,0 mg EXCIPIENTES: Glicerol (E 422) 460,46 mg Propilenglicol (E 1520) 4,54 mg Óxido de hierro, marrón (E 172) 3,29 mg Butilhidroxianisol (E 320) 1,32 mg Galato de propilo (E 310) 0,46 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Comprimido masticable. Forma ovalada, marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros: tratamiento de infecciones mixtas causadas por cestodos y nematodos adultos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp. _ - Nematodos: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección por parásitos adultos inmaduros (L5) y adultos) (ver los esquemas del tratamiento específico y la prevención de la enfermedad en el punto 4.9 “Posología y vía de administración”). The lazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento específico en el punto 4.9 “Posología y vía de admi nistración”). El Läs hela dokumentet