Milbemax 2,5 mg/25 mg Kautabletten für kleine Hunde und Welpen

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Enheter i paketet:

1 Aluminium/Aluminium Blister mit 2 Kautabletten, Laufzeit: 36 Monate,1 Aluminium/Aluminium Blister mit 4 Kautabletten, Laufzeit

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2009-12-02

Bipacksedel

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Milbemax Kautabletten für kleine Hunde und Welpen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für kleine Hunde und Welpen
Milbemycinoxim / Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette (oval, dunkelbraun) enthält:
Wirkstoffe:
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25 mg
Sonstige Bestandteile:
Glycerol (E 422), Propylenglycol (E 1520), Eisenoxid, braun (E 172),
Butylhydroxyanisol (E 320),
Propylgallat (E 310)
Für Hunde ab 5 kg stehen Milbemax Kautabletten für Hunde zur
Verfügung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch folgende
Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim
sind:
Cestoden:
Dipylidium caninum, Taenia
spp.,
Echinococcus
spp.,
Mesocestoides
spp.
Nematoden:
Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris
vulpis, Crenosoma
vulpis
3
Bei
Angiostrongylus vasorum
erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Verminderung der
Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten
Parasitenstadien (siehe spezifische
Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für A. vasorum unter
„Dosierung für jede Tierart, Art
und Dauer der Anwendung“).
Thelazia callipaeda
: siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter „Dosierung für
jede Tierart,
Art und Dauer der Anwendung“.
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (
Dirofilaria immitis
)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden
angezeigt ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 1 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für kleine Hunde und Welpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol (E 1520)
0,91 mg
Eisenoxid, braun (E 172)
0,66 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,26 mg
Propylgallat (E 310)
0,09 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Oval geformt, dunkelbraun.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch
folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und
Milbemycinoxim sind:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum_ (Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten Stadien (L5)
und adulten Parasitenstadien) (siehe spezifische Anleitung zur
Behandlung und Prävention unter
Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
2
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Punkt 4.9 „Dosierung
und Art der Anwendung“).
Das
Tierarzneimittel
kann
außerdem
zur
Prävention
der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria _
_immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von
Cestoden angezeigt ist.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 1 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung".
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu behandeln.