MIDAZOLAM B. BRAUN 5MG/ML süste-/infusioonilahus

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

midasolaam

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N05CD08

INN (International namn):

midasolaam

Dos:

5mg 1ml 10ml 5TK; 5mg 1ml 10ml 4TK; 5mg 1ml 10ml 10TK; 5mg 1ml 10ml 20TK; 5mg 1ml 3ml 10TK

Läkemedelsform:

süste-/infusioonilahus

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML, SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
midasolaam
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Midazolam B. Braun milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Midazolam B. Braun kasutamist
3.
Kuidas ravimit Midazolam B. Braun kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Midazolam B. Braun säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIDAZOLAM B. BRAUN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Midazolam B. Braun on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse
sedatsiooni (väga lõdvestunud rahulik
olek, uimasuse või une seisund) esilekutsumiseks ja mis leevendab
ärevust ja lihaspinget. Selle
toimeaine midasolaam kuulub bensodiasepiinide rühma.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel:
-
üldanesteesiaks, et teid uinutada või unes hoida.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ka:
-
lõõgastumistunde või unisuse esilekutsumiseks intensiivravis. Seda
nimetatakse sedatsiooniks;
-
enne meditsiinilist protseduuri või kirurgilist operatsiooni ja selle
ajal. Sellisel juhul on
patsiendid ärkvel, kui tunnevad end väga rahulikult ja unisena. Seda
nimetatakse teadvusel
olekus sedatsiooniks;
-
lõõgastumistunde või unisuse esilekutsumiseks enne anesteesiat.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI MIDAZOLAM B. BRAUN KASUTAMIST
RAVIMIT MIDAZOLAM B. BRAUN EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete midasolaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ülitundlik (allergiline);
-
kui olete bensodiasepiinide, nt diasepaami või nitrasepaami suhtes
allergiline;
-
kui teil on rasked hingamisprobleemid ja vajate midasolaami teadvusel
olekus sedatsiooniks.
HOIATUSED JA E

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Midazolam B. Braun 5 mg/ml, süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab
5 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 5,56 mg).
Üks 1 ml ampull sisaldab
5 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 5,56 mg).
Üks 10 ml ampull sisaldab
50 mg midasolaami
(midasolaamvesinikkloriidina, 55,6 mg)
INN.
_Midazolamum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 2.2 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Läbipaistev värvitu vesilahus.
pH 2,9...3,7
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse:
Täiskasvanud
•
TEADVUSEL OLEKUS SEDATSIOON
diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
ANESTEESIA
–
Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni.
–
Anesteesia induktsioon.
–
Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias.
•
SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS.
Lapsed
•
TEADVUSEL OLEKUS SEDATSIOON
diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma)
eelselt ja nende ajal.
•
Anesteesia
–
Premedikatsiooniks enne anesteesia induktsiooni.
•
SEDATSIOON INTENSIIVRAVI OSAKONNAS.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega aine, mille annust tuleb
tiitrida ja mida tuleb manustada
aeglaselt. Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele
seisundile, vanusele ja samaaegselt
manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks
saavutamiseks on annuse tiitrimine
rangelt soovitatav. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud
organismiga või krooniliste
haigustega patsientidele ning lastele tuleb annus määrata
ettevaatlikult ja hinnata iga patsiendi puhul
riskitegureid individuaalselt.
Standardannused on toodud allpool tabelis. Täpsustav teave on toodud
tabeli järel.
TABEL 1. STANDARDANNUSED
NÄIDUSTUS
 60-AASTASED
TÄISKASVANUD
≥ 60-AASTASED
TÄISKASVANUD /
NÕRGESTATUD ORGANISMI
VÕI KROONILISTE
HA