Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPIVERINA HIDROCLORURO
LACER S.A.
G04BD06
PROPYLERINE HYDROCHLORIDE
30 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
PROPIVERINA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Propiverina
MICTONORM 30 MG CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA, 28 cápsulas Autorizado 16/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-03-17
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MICTONORM 30 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA propiverina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Su medicamento se denomina Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación modificada (Mictonorm en este prospecto). El principio activo es propiverina hidrocloruro y el resto de componentes están listados al final de este prospecto (sección 6, Contenido del envase e información adicional) CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mictonorm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mictonorm 3. Cómo tomar Mictonorm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mictonorm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MICTONORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mictonorm se utiliza para el tratamiento de personas que tienen dificultad para controlar su vejiga debido a una vejiga hiperactiva. Mictonorm contiene el principio activo propiverina hidrocloruro. Esta sustancia evita la contracción de la vejiga e incrementa la capacidad de la vejiga. Mictonorm se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva. Se presenta en forma de cápsulas de liberación modificada y se administra una vez al día. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MICTONORM NO TOME MICTONORM No tome Mictonorm si es alérgico (hipersensible) a la propiverina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome Mictonorm si se encuentra en alguna Läs hela dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg propiverina hidrocloruro (equivalente a 27,28 mg propiverina). Excipiente (s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato (5,7 mg) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación modificada Cápsulas Nº 3 de color naranja y blanco que contienen microgránulos de color blanco a blanquecino 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mictonorm 30 mg cápsulas de liberación modificada está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria y/o incremento de la frecuencia y urgencia urinarias en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada es la siguiente: ADULTOS: Como dosis habitual se recomienda una cápsula (= 30 mg propiverina hidrocloruro) una vez al día. USO EN PERSONAS DE EDAD AVANZADA: En general no se requiere ajuste de dosis en personas de edad avanzada (ver sección 5.2). POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Debido a la escasez de datos, este medicamento no está recomendado para su uso en niños. Se recomienda re-evaluar la eficacia del medicamento a partir de las 4 semanas de tratamiento (ver sección 5.1). Se debe tener precaución y los médicos debe monitorizar atentamente al paciente en cuanto a los efectos adversos en las siguientes condiciones (ver secciones 4.4, 4.5, 5.2). Uso en insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal de grado leve a moderado, no se require ajuste de dosis (ver secciones 4.4 y 5.2). Uso en insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática de grado leve, no se require ajuste de dosis; sin embargo, debe administrarse el tratamiento con precaución. No se han llevado a cabo estudios para investigar el uso de 2 de 12 propiverina en pacientes con insuficiencia hepática de grado moderado a severo, por lo Läs hela dokumentet