Microdiol

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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23-08-2002

Aktiva substanser:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Tillgänglig från:

MPA Pharma GmbH (3180474)

INN (International namn):

Ethinylestradiol, desogestrel

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1989-08-08

Produktens egenskaper

                                FACHINFORMATION                                  (geändert in)
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MICRODIOL
2. 
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1  STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Sexualhormone
3.2  ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Desogestrel 0,150 mg,
Ethinylestradiol 0,03 mg.
3.3  SONSTIGE BESTANDTEILE
Stärke, Poly(1-vinyl-2-pyrrrolidon), Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, DL-
α
-Tocopherol, Lactose.
4. 
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
5. 
GEGENANZEIGEN
Schwangerschaft;   vorausgegangene   oder   bestehende   kardio-   oder 
zerebrovaskuläre  Störungen  wie  z.   B.  Thrombophlebitis  oder  thromboembolische 
Prozesse sowie Zustände, die die Anfälligkeit dafür erhöhen (z. B. Störungen des 
Gerinnungssystems mit Neigung zur Blutgerinnselbildung, erblicher AT-III-, Protein-
C-   und/oder   Protein-S-Mangel);   starke   Hypertension;   schwere   Leberstörungen, 
idiopathischer   Ikterus   oder   schwerer   Pruritus   während   einer   früheren 
Schwangerschaft   oder   Östrogen-Gestagen-Behandlung;   Stillzeit;   Dubin-Johnson- 
und Rotor-Syndrom; bestehende oder behandelte hormonabhängige Tumoren bzw. 
Verdacht
 
darauf;
 
Endometriumhyperplasie;
 
Sichelzellenanämie; 
Fettstoffwechselstörungen,   besonders   wenn   noch   andere   Risikofaktoren   für 
kardiovaskuläre Störungen vorliegen; Raucherinnen (siehe Warnhinweise); Herpes 
gestationis   in   der   Anamnese;   Otosklerose   (mit   Verschlechterung   des 
Hörvermögens)   in   vorangegangenen   Schwangerschaften.   Patientinnen   mit 
diagnostisch   nicht   abgeklärten   Genitalblutungen   und   Porphyrie   sollten 
vorsichtshalber von der Anwendung des Präparat
                                
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