Miconazol acis Lösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Miconazol

Tillgänglig från:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-kod:

D01AC02

INN (International namn):

miconazole

Läkemedelsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Miconazol (09530) 20 Milligramm

Administreringssätt:

Anwendung auf der Haut

Produktsammanfattning:

PZN: 06915255 EAN: 4260577691582 Darreichung: Lösung Menge: 20 ml

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2009-10-15

Bipacksedel

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MICONAZOL ACIS LÖSUNG
20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf
der Haut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Miconazol acis Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazol acis Lösung
beachten?
3. Wie ist Miconazol acis Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Miconazol acis Lösung
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICONAZOL ACIS LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Miconazol
acis
Lösung
ist
ein
pilztötendes
Arzneimittel
zur
äußerlichen
Behandlung
von
Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum).
Miconazol acis Lösung wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut
durch Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur. Diese können
vorkommen z. B. in Form von
-
Mykosen der Füße (Mykose der Zehenzwischenräume, Fußsohlen,
Fußrücken)
-
Mykosen bzw. Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten
-
oberflächlichen Candidosen
-
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
-
Erythrasma
Miconazol acis Lösung wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL ACIS LÖSUNG
BEACHTEN?
MICONAZOL ACIS L

Produktens egenskaper

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Miconazol acis Lösung
20 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Miconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält enthält 536 mg Propylenglycol pro 1 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare farblose Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und
andere, wie Malassezia
furfur. Diese können vorkommen z.B. in Form von
-
Mykosen der Füße (Mykose der Zehenzwischenräume, Fußsohlen,
Fußrücken)
-
Mykosen bzw. Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten
-
oberflächlichen Candidosen
-
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte)
-
Erythrasma
Miconazol acis Lösung wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 – 3 x tgl. auf die erkrankte Haut auftragen.
Art der Anwendung
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen und richtet
sich nach dem klinischen
Erscheinungsbild.
Die
Behandlung sollte
bis
zum Verschwinden
der positiven
Pilzkulturen durchgeführt werden,
mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden.
Zwischen dem letzten Auftragen
Seite 2 von 6
und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall
von 3 – 4 Tagen liegen, damit evtl.
Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen
Arzt aufzusuchen, falls die
Anzeichen der Mykose nicht innerhalb der ersten 7 Tage nach
Behandlungsbeginn zurückgehen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Imidazol-Derivate
oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Nicht zur Anwendung im Gehörgang geeignet.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN